瑞德西韦成全美首个获批新冠治疗药物,世卫组织曾称其几乎无效

来源:新京报

当地时间10月22日,美国食药监局(FDA)官网发布消息,吉利德科学抗病毒药物瑞德西韦获批用于12岁及以上、体重至少达到40公斤且需住院的新冠患者。至此,瑞德西韦成为首个获得FDA批准的用于治疗新冠肺炎的药物。

不过,世卫组织在一周前公开表示,瑞德西韦在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。


此次获批不包括此前基于紧急使用授权的人群


今年5月1日,FDA为瑞德西韦发放紧急使用授权(EUA)。根据FDA官网消息,此次获批不包括此前基于紧急使用授权而使用瑞德西韦的人群。为确保此前基于EUA覆盖的儿童能够继续使用该药物,FDA还修订紧急使用授权的相关规定,而用于评估瑞德西韦在儿童中安全性和有效性的临床试验仍在进行中。

FDA负责人Stephen Hahn博士表示,瑞德西韦此次获批是基于多个临床试验数据支持,这也是新冠肺炎疫情中的重要科学里程碑。

此次获批基于瑞德西韦已经获得的三项随机对照临床试验,其中包括轻度至重度的新冠肺炎住院患者。

《新英格兰医学杂志》(NEJM)在美国时间10月8日发表美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)3期ACTT-1临床研究的最终结果,这是一项双盲、安慰剂对照试验。试验的最终结果表明,患者使用瑞德西韦治疗的恢复时间比之前报告的更快。


世卫:在防止死亡或缩短住院时间上几乎无效


瑞德西韦是吉利德公司一种在研核苷酸类似物,其在动物体内和体外均具有广谱抗病毒活性,可对抗多种新出现的病毒病原体,包括埃博拉病毒、非典型性肺炎病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征和导致新型冠状病毒肺炎的SARS-CoV-2病毒。瑞德西韦从新冠肺炎暴发初期就被寄予希望,还因其原英文名Remdesivir谐音,被国内网友称为“人民的希望”。

上周,世界卫生组织在其新闻发布会上表示,对涉及新冠肺炎药物的最新研究结果显示,瑞德西韦等在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。

瑞德西韦已在全球约50个国家被批准或临时授权用于治疗新型冠状病毒肺炎,更多进行中的全球临床试验正在进一步评估Veklury针对不同人群、不同剂型以及与其他治疗方案的联合应用。美国总统特朗普在新冠肺炎的治疗中也曾使用该药。

瑞德西韦尚未在中国获批。

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