药明巨诺-B(02126.HK)新股报告:药明巨诺(开曼)有限公司,给予“申购”评级

药明巨诺-B(02126.HK)新股报告:药明巨诺(开曼)有限公司,给予“申购”评级

机构:中泰证券

评级:申购

公司简介

药明巨诺是一家中国领先的临床及临床前阶段细胞治疗公司,公司在2016年2月由全球领先的细胞治疗公司Juno与药明康德(2359HK)的全资附属公司上海药明联合创立。目前产品管线包括以CD19抗原为靶点的潜在优秀自体CAR-T疗法的Relma-cel、以靶向BCMA的自体CAR-T产品JWCAR129、以AFP为靶点治疗HCC的潜在优秀自体TCRmT细胞疗法的JWATM203、以GPC3为靶点的新型自体T细胞疗法候选产品JWATM204等7款产品。

中泰观点

主打产品Relma-cel是潜在优秀抗CD19CAR-T产品:公司的主打候选产品Relma-cel,是一款用于治疗各类B细胞恶性肿瘤潜在优秀自体CAR-T产品,未来有潜力成为中国治疗多种血液癌症的优秀三线疗法。Relma-cel主要针对CD19的抗原,而CD19的抗原在多类B细胞血液癌症包括DLBCL、FL、MCL及CLL中有广泛分布,相关适应症均属于更广的癌症类别B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。根据弗若斯特沙利文的资料,2020年中国NHL市场估计约有51.4万名患者,预期于2030年将增至约73万名患者。Relma-cel与全球其他目前获批的抗CD19CAR-T的产品相比,安全性可能更高且药效相当,截止2020年6月17日数据显示Relma-cel产生的最佳ORR为75.9%,最佳CRR为51.7%,不超过5.1%的患者产生sCRS或sNT,且无产生治疗相关死亡。国家药监局已于2020年6月受理审查Relma-cel用作DLBCL三线疗法的新药申请,且于2020年9月国家药监局授予Relma-cel新药申请优先审查资格及Relma-cel治疗FL的突破性疗法认定。

经营业绩方面:2018、2019财年及2020年前6个月,公司产生亏损分别为2.7亿元、6.3亿元及6.5亿元;研发开支分别为7,599万元、1.4亿元及8,227万元;经营现金净额流出分别为1.1亿元、1.9亿元及1.1亿元。

估值方面:按全球公开发售后的3.8亿股本计算,公司市值为75-90亿港元。由于公司尚未盈利,不适用PE估值法。此次稳价人是高盛,今年共计9个项目,首日表现7涨2跌。基石方面,引入高瓴等10家投资者,合计认购1.5亿美元。我们认为公司的主打产品Relma-cel有机会成为中国首个获批一类生物制品CAR-T细胞疗法,且商业化后具备庞大的市场潜力,综上所述给予其79分,评级为“申购”。

风险提示:(1)CAR-T治疗市场竞争显著加剧的风险、(2)公司处于亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定

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