新冠疫苗板块波动中,为什么看好沃森生物?

作者 | 西洲

数据支持 | 勾股大数据

8月开始,疫苗股的波动较为明显,大起大落之下,不同的质疑声音陆续出来。新冠疫苗均处于临床阶段,一点消息都会导致股价的大涨大跌,在新冠疫苗的概念下,各方面的消息使得很多人的关注点转移到概念后,忽略了公司本身基本面的支撑性。今天想聊聊沃森生物新冠疫苗的近况质疑和进展,以及其他产品线的增长性。

01

对于沃森生物的新冠疫苗,市场上有两个疑虑点。疑虑点一,市场之前传出I期临床出现问题,副作用较大是否可以解决?疑虑点二,生产和临床的进度到达什么程度?两个问题分开说一下。

发热反应,虽然是细胞免疫出现时的正常现象,在一定范围内,发热症状越明显细胞免疫性越强,但是在形成免疫保护下,也带来了发热的副作用反应。关于临床I期中25ug剂量组的细胞免疫反应问题,临床上年轻男性并没有问题,年轻女性出现了发热的临床反应,持续2~3天(超过37.3°),可能跟雌激素有关,目前公司将I期的临床试验方案增加了5/10/20ug的低剂量组试验。

目前的不同技术方向中,灭活疫苗只有体液免疫,重组蛋白疫苗为低细胞免疫,而较为关注的mRNA可以同时拥有体液免疫和较强的细胞免疫,所以强烈的免疫反应带来的副作用是目前沃森要解决的问题。

国外Biotech和Moderna在I期和II临床所用到的为修饰后的rbd片段,免疫佐剂效应较小(佐剂:非特异性免疫增生剂,指与抗原一起或预先注入机体内能增强机体对抗原的免疫应答能力,或改变免疫应答类型的辅助物质),所以他们用了100ug的大剂量,临床产生的细胞免疫和发热都较弱一些。沃森用了没有修饰的rbd片段,佐剂效应较强,发热的副作用较强,所以沃森现在临床增加不同低剂量组的试验进行平衡细胞免疫效果和副作用的对比,挑选最优方案。

第二个,对于生产和临床进度的问题。沃森生物和艾博生物合作研发这次的mRNA候选疫苗,艾博做技术研究,沃森负责临床和商业化。

目前存在的问题是,上游原材料还没有量产,成本较高,以及生产的灌装线的产能制约问题。首先上游成本在商业化后,成本有望逐步降低;生产环节因为目前公司可以做到自主国产生产,机器买回来后加以改造即可使用,但是目前海外Biotech和CDMO的Lonza的灌装线可以做到10亿支的产能水平,但是目前国内还没有这样的产能,这个问题需要持续跟踪。临床的进展上,预计沃森的I期临床试验将于9月底出来,是否能如智飞一样I期II期滚动做还没有定论,智飞的II期临床数据预计也在9月底出来。

02

除了新冠疫苗之外,公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是目前受到较多关注的重磅产品。公司的国产13价肺炎球菌结合疫苗在2019年12月31日获批,是国内首个自主研发生产的国产疫苗,是全球第二个,疫苗适用范围为6周~5岁的婴幼儿和儿童。

根据WHO的数据,儿童死亡因为肺炎导致的概率很高,发病率达到8~34/10万,其中2岁以下儿童的发病率最高。目前对于肺炎球菌常用的药物为青霉素、头孢菌素、大环内酯类等等,这些药物的产生的耐药性是个较严重的问题,所以疫苗的补充是非常有必要的。

目前市场上,肺炎球菌疫苗仅有2种,分别为23价多糖疫苗(PPV23)和结合疫苗包括10价(PVC10)和13价(PCV13),但是23价有缺点,因为肺炎球菌多糖是非T细胞依赖抗原,而23价临床中,不能诱导免疫记忆,且2岁以下儿童出现的免疫原性较差,而结合疫苗采用了多糖共价结合在蛋白载体上制备成多糖-蛋白结合,可以弥补这个问题,增长免疫记忆及免疫原性,13价适合2岁以下的婴幼儿接种。

竞争格局方面,国内第一个上市的是进口辉瑞的沛儿13(Prevenar13),2016年上市,适用于6周~15个月的婴幼儿,从适用的年龄段来说,沃森为6周~5岁的婴幼儿和儿童,扩大了儿童的适用年纪。价格上,辉瑞是698元/支,沃森的预填充是598元/支、西林瓶是556元/支,价格上具备国产优势。

预计未来的2~3年国内仅有进口的辉瑞和国产的沃森和康泰两家,竞争格局较好,且沃森具备国产的先发优势。13价肺炎疫苗一直是全球的疫苗之王,2019年的全球销售额达到58亿美元,国内的市场规模预计有望达到120亿,介于国内的竞争格局良好,沃森的峰值有望达到60亿。2020年上半年辉瑞13价批签发了215万剂,沃森批签发了120万剂。

其他品种,今年上半年的批签发情况,沃森总批签发了2214万支,同比增长25%,AC流脑多糖疫苗批签发945万支,百白破854万支,同比增长较多达到120%。Hib疫苗、23价肺炎疫苗和ACYW135流脑多糖疫苗同比有所下降。

总体来说,新冠疫苗的依然存在较好的预期,考虑到新冠疫苗的市场空间,短期行业情绪的波动不影响中期行业的高景气度,在研品种中,HPV疫苗预计今年有望申报生产,2022年有望上市,13价肺炎疫苗和HPV两个重磅的产品对核心产品线的补充,奠定公司未来2~5年的确定性。

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