上海医药(02607.HK):拟出资不超11.5亿元取得新一代的溶瘤HSV病毒产品大中华地区商业化的独家权益

上海医药(02607.HK)公布,为进一步加强公司在肿瘤免疫领域的布局,丰富溶瘤病毒产品管线,2020年8月6日,公司与深圳市亦诺微医药科技有限公司(以下简称“亦诺微”)签订《授权许可协议》,将出资不超过人民币11.5亿元取得T3011(瘤内注射)项目在大中华地区商业化的独家权益,引进全球创新溶瘤病毒产品T3011(瘤内注射)。

根据协议,上海医药将获得T3011(瘤内注射)项目在大中华地区开发、生产、注册和销售等的独占权益。公司将根据产品研发进度,向亦诺微支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过8.5亿元,产品上市后再支付相应的销售提成和合计不超过3亿元的销售里程碑款项。

据悉,T3011是新一代的溶瘤HSV病毒产品,采用了专有的病毒骨架并且插入了独特的细胞因子组合(IL-12和PD-1抗体),在兼顾安全性的同时提高了病毒的杀伤力,进一步强化了免疫协同抗肿瘤作用。

溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法,通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。从作用机理来看,溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力,并且可作为一种基因递送的载体工具。

T3011(瘤内注射)项目的国内IND申请已于2019年8月获批,正在上海复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤适应症的I期临床试验,目前已入组患者。同时,T3011(瘤内注射)项目的美国IND已于2020年5月获得美国FDA批准。

目前,全球已经上市的溶瘤病毒产品包括美国Amgen公司的T-VEC和上海三维生物技术有限公司的安柯瑞。根据Evaluate Pharma数据库,2019年溶瘤病毒产品全球销售额为0.68亿美元。​

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