一直融资一直亏,8年亏掉20亿!君实生物为何年年入不敷出?

来源:国际金融报

2012年成立,2015年挂牌新三板,2018年登陆港股,如今,君实生物又成功进军科创板,拟公开发行8713万股,募集资金27亿元。

从成立至今,君实生物共进行了10轮大大小小的融资,累计融资金额达人民币48亿元。如果再加上这次科创板的融资金额,君实生物将从资本市场累计获得超75亿元。

然而,大笔融资未能堵上君实生物亏损的窟窿。

从成立到2019年末,君实生物已累计亏损20.05亿元。其在招股意向书中透露,预计今年上半年依旧处于亏损状态,且由于未来还将持续投入大额研发资金,在一定期间内仍无法盈利。

但连年巨额亏损加上不停地“烧钱”,并没有削弱资本市场对君实生物的期望。7月3日,君实生物公布了申购情况及中签率,最终网下共发行5138.87万股,网上发行2119.95万股,中签率不到0.05%。


最早2023年扭亏为盈


公开资料显示,君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,主要从事创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。该公司拥有国内首个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体,该产品也是君实生物目前唯一获批上市的药品。

自成立以来,因连续数年的大额研发费用支出,君实生物一直亏损。2017年至2019年,其归母净利润分别为-3.17亿元、-7.23亿元、-7.47亿元,亏损面还在扩大。

对于连年亏损,君实生物在招股书中表示,主要原因有二:一是公司一直专注于药品研发,连续数年产生的研发费用支出保持在较高水平,且逐年增加;二是特瑞普利单抗(商品名“拓益”)上市时间尚短,销售收入尚未能覆盖叠加投入的成本和费用。

某生物医药业内人士在接受记者采访时表示,该行业盈利周期普遍较长,研发投入大,处于研发阶段的生物医药企业普遍无法及时获得盈利。包括君实生物在内,众多在资本市场一直很活跃的创新药企业均未实现盈利,如复宏汉霖、基石药业等。

据了解,目前拓益正在开展多项适应症的临床试验,成为君实生物“烧钱”的主要产品。该产品于去年2月起开始实现销售,销售收入远不能覆盖研发费用等支出。

该公司透露,接下来若其产品UBP 1211、JS 002能够顺利上市,当公司全年销售入超过50亿元时,可实现盈亏平衡。最早可能在2023年扭亏为盈。


靶向治疗市场竞争激烈


那么作为公司唯一的产品,拓益的销售规模如何?君实生物在2019年年报中指出,上一年度拓益实现销售收入7.74亿元。

作为目前的网红抗癌药,PD-1由于其广谱性及安全性,是肿瘤创新药领域大品种之一。目前,国内PD-1市场已形成“2+4”的竞争格局,即2家国外企业和4家国内企业相争。君实生物的拓益作为唯一上市销售的产品,其在产品推陈出新方面的压力不小。

上海地区一名医药行业分析师在接受记者采访时表示,目前国内PD-1市场竞争日趋激烈,未来谁拥有更多的适应症以及更合理的价格,谁的竞争优势就大。除了适应症之外,还要考虑各种治疗方案的组合,也就是说,谁的管线除了PD-1之外,其他潜在的可以与PD-1联用的药物越多,胜算越大。

从适应症上看,君实生物目前未能占据太多优势。有关数据显示,拓益仅获批既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素项适应症,该适应症患病人数较少,2019年新发黑色素瘤病人中,既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者仅2400人,对应的市场规模较小。而欧狄沃、可瑞达和艾瑞卡均已获批超过一项适应症,且已涉足肺癌、肝癌等患者基数较大的适应症类型。

此外,在2019年底的医保价格谈判中,拓益意外落榜,而信达生物的达伯舒成为唯一进入医保谈判目录的PD-1产品。

擦肩医保后,君实生物表示,由于仅一个适应症获批,且受患者人群以及剂量规格等因素,价格调整范围暂时受到了一定限制。未来随着适应症范围扩大以及剂量规格多样化,公司会以更加积极的姿态申请加入医保,服务更多病患。

据了解,除已获批上市适应症外,拓益正在同步开展超过20项临床试验,其中11项关键注册临床针对多项拓展适应症如非小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等。

中泰证券在一份研报中指出,若拓益能获批多个适应症,预计销售额2023年有望达到52亿元,2028年有望达到103亿元。也就是说,该产品或将成为君实生物填补亏损窟窿的主力产品。

前述生物医药行业内人士提醒,药品研发阶段前期资金消耗相对较小,进入临床后资金消耗巨大。因此,预计未来几年内,君实生物的研发投入将持续大幅增加,很难预计何时才能扭亏。

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