新股评级 | 艾力斯医药:第三代EGFR-TKI艾氟替尼即将上市,科创板未盈利生物医药公司再添新成员

艾力斯医药是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。公司主要在研产品管线共有5个产品、10个在研项目。

作者 | 格隆汇新股

来源 | 格隆汇新股

数据支持 | 勾股大数据

今天为大家带来【艾力斯医药】 的新股评级。本评级主要围绕基本盘、实操盘两大维度,针对目标公司各项核心指标进行打分评级,满分为 10 分,各指标单独评分,按“(权重占比*分数)之和” 计算,最终结果按照四舍五入得到。

格隆汇新股研究根据已公开数据及独家的内部评级体系,给予【艾力斯医药】 的新股综合评估分数为【6.1】,满分为 10 分),如下图:

艾力斯医药新股评级详解:

一、行业前景(认购前10%,认购开始后5%)6.5分

全球癌症的发病人数从2014年至今一直稳步提高,到2018年,全球新发人数为1,807.9万人,预计到2023年,全球癌症新发人数将达到2,044.2万人,2018年至2023年复合年增长率预计为2.5%。美国2018年癌症新发人数为173.5万人,2014年至2018年的年复合增长率为1.0%,预计2023年美国将有179.7万名新发癌症患者。

中国新发癌症病例增长率在过去5年中超过了全球和美国同期水平,预计在未来5年,随着人口老龄化进程加深,中国的癌症新发人数仍将高速增加。在2018年中国新发癌症患者人数达到了428.5万人,2014年至2018年的复合年增长率为2.8%,预计2023年中国将会有486.5万名新发癌症患者。

2018年我国EGFR小分子靶向药物的市场规模为65.2亿元,预计2023将达到182.7亿元,期间的复合年增长率为22.9%。预计到2030年,EGFR小分子靶向药物的市场规模将达到395.0亿元,2023-2030年间复合年增长率为11.6%.三代TKIEGFR野生型的抑制作用相对较弱,从而能够避免如同第二代EGFR-TKI引起严重的副作用,未来市场空间广阔

二、市场地位(认购前20%,认购开始后10%)6.5分

公司艾氟替尼针对EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌二线治疗适应症已提交上市申请,并获得国家药监局受理。国内已上市的竞品为阿斯利康的奥希替尼(泰瑞沙)和豪森药业的阿美替尼(阿美乐),市场集中度较高

奥希替尼的二线治疗适应症于20173月获批上市,中国专利保护期至2032年。根据弗若斯特沙利文的市场数据,2018年奥希替尼在中国的销售额约为25.0亿元。阿美替尼于20203月获批上市。除上述已获批的产品外,国内一些针对晚期非小细胞肺癌二线治疗的第三代EGFR-TKI靶向药物已处于上市申请或临床开发阶段。

艾氟替尼针对一线治疗适应症已处于III期临床研究阶段。国内已上市的针对上述晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症的靶向药物包括第一代、第二代和第三代EGFR-TKI,其中,第一代EGFR-TKI包括阿斯利康的吉非替尼原研药(易瑞沙)和国内齐鲁制药、正大天晴和科伦药业的仿制药、罗氏的厄洛替尼原研药(特罗凯)和国内上海创诺的仿制药、贝达药业的埃克替尼(凯美纳);第二代EGFR-TKI包括勃林格殷格翰的阿法替尼(吉泰瑞)和辉瑞的达克替尼(多泽润);第三代EGFR-TKI包括阿斯利康的奥希替尼(泰瑞沙)。

国内针对非小细胞肺癌一线治疗的在研靶向药物主要为第三代EGFR-TKI,已有多个产品处于III期临床试验阶段,未来市场竞争比较激烈。

三、成长潜力(认购前30%,认购开始后15%)6分

公司2017-2019年营业收入分别为772.70万元、462.00万元和62.97万元,净利润为-3,893.38万元、-9,739.38万元和-39,750.25万元。

艾力斯医药作为未盈利生物医药公司主要价值集中在产品管线,目前营业收入来自于药品许可授权。主力产品艾氟替尼针对非小细胞肺癌二线治疗适应症已提交上市申请,并获得国家药监局受理,针对非小细胞肺癌的一线治疗适应症已处于III期临床研究阶段。上市后将会成为营收贡献主力。

四、公司治理(认购前10%,认购开始后5%)6分

公司的实际控制人为杜锦豪、祁菊夫妇。杜锦豪直接持有公司 3.0000%股权,杜锦豪、祁菊夫妇通过上海乔可持有公司 40.2158%股权,杜锦豪通过员工持股平台上海艾祥和上海艾耘间接控制公司 13.1114%股权,杜锦豪通过和 JEFFREY YANG GUO JENNIFER GUO 的一致行动协议,间接控制公司 11.2354%的表决权,合计控制公司 67.5626%的表决权。

杜锦豪为现任公司董事长, 1954 年出生, 中国国籍, 无境外永久居留权,大专学历; 1996 年至 2020 3 月,担任上海扬子江建设(集团)有限公司董事长; 2020 3 月至今,担任上海扬子江建设(集团)有限公司董事; 2005年至今,担任上海万江教育投资管理有限公司执行董事; 2004 年至 2020 年,担任公司总经理; 2004 年至今,担任公司董事长。

艾力斯医药拥有两家全资子公司分别为江苏艾力斯生物医药有限公司和上海艾力斯营销策划有限公司,无参股子公司。

五、财务质量(认购前30%,认购开始后15%)6分

公司2017-2019年毛利率分别为34.46%34.94%57.06%,未来药品上市毛利率暂无法确认,但创新药毛利普遍偏高。

2017-2019年公司货币资金分别为5,893.68万元、1.29亿元和3.93亿元,账面现金充裕。2017-2019研发费用为3,791.26万元、9,248.70万元和1.62亿元,呈现逐年增加的态势,货币资金暂时能够支持研发。但新药研发过程长,成本高,存在较大不确定性,核心产品尚未商业化,未来研发开支还将持续增加,公司尚未产生盈利,存在较高不确定性。

2017-2019年负债分别为1.27亿元、3.04亿元和1.44亿元,有较大波动,公司资产负债率分别为 25.04% 81.06% 10.84%,波动性较大,但2019年资产负债率有较大幅度降低。

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