鱼跃医疗(002223.SZ)：无创呼吸机产品获得美国食药监局紧急使用授权

鱼跃医疗(002223.SZ)公布，公司已于4月1日收到了美国食品药品监督管理局(英文全称“Food and Drug Administration”，“FDA”)的邮件通知，公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(英文全称“Emergency Use Authorization”，“EUA”)。

美国卫生及公共服务部部长于当地时间2020年3月24日宣布，在COVID-19大流行期间，允许紧急使用医疗设备(包括用作医疗设备的替代产品)的情况。依据美国相关法规，授权紧急使用呼吸机、经改装用作呼吸机的麻醉机及经改装用作呼吸机的正压呼吸机(统称为“呼吸机”)、呼吸机管接头，以及FDA确定符合相关规定的安全、性能和标签标准的呼吸机附件，用于在COVID-19大流行期间治疗患者的医疗环境中的紧急使用。