海外疫情持续升级的背后:多国高度依赖的原料药市场或迎来爆发期?

制药市场陷入困境?

近日,德媒《明镜》刊登了名为《新冠病毒可能危及德国药品供应》的文章,在文中指出了目前新型肺炎疫情正处于爆发期倘若作为原料药的重要来源国——中国无法及时提供供应,或将使得德国制药市场陷入困境。值得注意的是,此前印度、法国、芬兰等多国也表示了同样的担忧

根据世界卫生组织数据,截至欧洲中部时间2月27日上午10时,全球累计报告确诊新型冠状病毒感染肺炎病例82294例,新增确诊病例1185例,累计死亡病例2804例。除中国外,全球46个国家累计报告确诊病例3664例,新增确诊746例,累计死亡57例。

显而易见,全球疫情爆发的势头正在蔓延,恐慌情绪不断升温,而这一点不仅在全球股市大跌之状中显现出来,使得多国的经济发展或将因应对疫情发展而受到一定的重创,而在其中,为全力控制疫情的进一步扩散,医药行业的重要性可见一斑,尤其是原料药的供应问题或将成为不少国家头疼的问题。

众所周知,在全球范围内,中国、印度、欧洲、日本和北美全球主要原料药生产区域,其中,值得注意的是,北美是主要进口地区,而我一直以来都是美国主要的原料药供应国美国约80%成品药生产用的活性成分来自中国image.png

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印度每年从中国进口约1740亿卢比(约 174 亿人民币)价值的原料药,占其全部原料药进口总额的约43%...许多关键抗生素类原料药对中国的依赖程度甚至接近100%。

而得益于技术发展、政策支持以及人力成本优势,其产业链发生转移,目前中国和印度拥有全球最多原料药供应商供应着全球所需原料药总量的60%。但需要注意的是,印度实际上严重依赖着国为其供应的原料药上游产品——医药中间体这便意味着:全球原料药产业对我国的整体依赖性较高,而基于新冠疫情的突发,相关药企复工复产的延迟,或将影响药品供应进而无法满足人用药需求而这也会使得目前海外国家的制药产业或将被迫停产,直接受到潜在的负面冲击image.png

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在原料药供应链上,如果中国出现问题,这将是一个全球性问题”——美国FDA顾问

从市场行情来看,2018年全球原料药市场规模1657亿美元,预计2020年市场规模将增至1864亿美元,2024 年或将达到236亿美元,年复合增长率将超过6.1%。我国近年来受惠于技术的提升以及政策的正向导向,化学原料药产量和营业收入呈稳态增长2018年我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3843.3亿元,同比增长10.4%;出口交货值680.6亿元,同比增长9.8%2019年我国化学药品原料药产量达252.3万吨,每年产量稳定在250万吨左右image.png

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基于上述,可以看出,作为全球最大原料药生产和出口国基于原料药本身具备的刚需属性,虽行业近来受围绕带量采购一致性评价以及环保趋严等相关政策的出台而进入调整阶段,但市场集中度或将进一步在行业洗牌中有所提升,国产替代化的优势或将更加凸显,我国原料药的竞争话语权也将有所提高,尤其是在疫情时期,相关原料药入选新冠肺炎试行诊疗方案或将为对其研发生产的相关药企带来市场瞩目,或迎来发展机遇,根据相关券商给出的研报,相关以下个股或将可以关注:image.png

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原料药概念的相关个股

洲药业(603456.SH)是一家以特色原料药为主营业务,并为国际大型制药公司提供新药CDMO一站式服务的上市制药企业,是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商2018年营业收入18.6亿元,同比增长8.43%;归属于上市公司股东的净利润1.57亿元,同比增长6.46%。基本每股收益0.2元。2019年前三季度营业收入13.6亿元,同比增长7.04%;归属于上市公司股东的净利润1.36亿元,同比增长43.21%。基本每股收益0.17元预计2019年年度实现归属于上市公司股东的净利润为2.44亿元到2.83亿元,同比增加55%到80%。值得注意的是,此前公司子公司江苏瑞科因园区唯一供热接入点停止对外供热,目前为停产状态可能会产生2000万元左右的资产减值,会对公司2019年度业绩产生影响。

凯莱英(002821.SZ)主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发。2018年实现营收18.35亿元,同比增长28.94%;净利润4.28亿元,同比增长25.49%;每股收益1.88元2019年前三季度营业收入17.4亿元,同比增长44.61%;归属于上市公司股东的净利润3.67亿元,同比增长40.48%。基本每股收益1.6元;预计2019年盈利53,537 万元– 59,961万元,同比增长25%-40%。

博瑞医药(688166.SH)致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药2016年、2017年2018年分别实现营业收入2亿元、3.17亿元、4.11亿元,归属于母公司所有者的净利润1706.1万元、4587.64万元、7624.37万元2019年实现营业总收入5.03亿元,同比增长23.47%;净利润1.11亿元,同比增长51.88%。基本每股收益0.30元。近日公司成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。但公司公告称,即便产品获批上市,疫情期间也将以主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对2020年的经营业绩产生重大影响

海南海药(000566.SZ)公司旗下有以枫蓼肠胃康颗粒为代表的中成药系列,以特素(紫杉醇注射液)为代表的抗肿瘤药物系列,以注射用头孢西丁钠、头孢唑肟钠、美罗培南、氨曲南、头孢克洛等为代表的较为完整的抗生素系列,以注射用维生素C为代表的维生素系列。2018年实现营业收入24.72亿元,同比增长35.47%;实现归母净利润1.20亿元,同比增长38.03%。2019年前三季度营业收入19.3亿元,同比下降5.68%;归属于上市公司股东的净利润1.23亿元,同比下降46.24%。基本每股收益0.0949元。此前公司与国内外合作伙伴的紧密合作已完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发,目前已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产, 并已具备年产350万支的规模化生产能力但公司公告称,即便产品获批上市,疫情期间也将以主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对2020年的经营业绩产生重大影响。

普洛药业000739.SZ从事医药产品的研发、生产和销售主要业务有原料药(API)业务、合同研发生产服务(CDMO)业务和制剂(FDF)业务,产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。目前原料规模化生产品种70余个,销售过亿品种有11个,羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额2018年营业收入63.8亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润3.71亿元,同比增长44.42%。基本每股收益0.3144元。2019年前三季度实现营业总收入54.2亿,同比增长16%;实现归母净利润4.3亿,同比增长57.9%;每股收益为0.37元预计归属于上市公司股东的净利润预计为5.3亿元-5.8亿元,同比增幅在43.02%-56.52%之间

尔康制药(300267.SZ)公司从事医药产品的研发、生产和销售,主要业务包括药用辅料及新型抗生素产品且是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素------磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一。目前公司拥有116个药用辅料品种此前公司公告称,子公司湖南湘易康制药有限公司提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。经科技部证实,磷酸氯喹治疗新冠肺炎有效2018年实现营业收入23.79亿元,较上年下降15.86%;净利润2.27亿元,较上年下降56.65%;基本每股收益为0.1098元2019年公司实现营业收入27.5亿元,较上年增长 16.79%;实现利润总额1.98亿元,较上年下降26.66%;实现归属于上市公司股东的净利润1.63亿元,较上年下降24.91%;基本每股收益为0.0788 元。值得注意的是,报告期内,受证券虚假陈述案和固定资产增加的影响,公司的诉讼费用和折旧等管理费用较去年同期增加。

结语

总体而言,在社会经济不断蓬勃发展之时,但随着人口结构不平衡、老龄化问题等痛点的凸显,人们对医疗需求与日俱增,进而使得非周期性属性明显的医药板块发展空间不断扩容,其间制药产业链的上游——原料药市场的景气度也随之被拉高,尤其是疫情时期,相关入局的企业若能抓住机遇,迎难而上,加强技术研发,优化产品线,降本增效,以保证我国原料药行业具备较为可观的投资潜力和增长动能。

但需要注意的是,基于宏观环境的复杂性以及政策的多变性,再加上环保力度趋严或将使得行业发展脚步有所放缓,对此,相关市场投资者应保持审慎理性的态度,警惕因疫情原因蹭概念大涨但没有实际落地产品的标的,且应对具备一定竞争力的龙头企业加以关注。

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