核酸检测试剂产能提升成防控的重要抓手 新冠检测已经进入规范化IVD时代

国家药品监督管理局副局长表示，目前，我国核酸检测试剂的产能每日可达170万人份，抗体检测试剂产能每日达35万人份。随着核酸检测能力的跟进，国内外筛查陆续铺开。据悉，广州今后新入院患者均需做新冠病毒核酸检测，目前广州多家医院已开始执行。美国疾控中心称，正努力为各州和地方实验室提供新版本的新冠病毒检测试剂盒，原先的某些试剂盒存在缺陷。

机构认为，日前国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。随着多项新冠病毒核酸检测和抗体检测产品先后获批，新冠检测已经进入了规范化IVD时代。未来新冠试剂研发、临床、审评、使用等各环节的监管将趋于规范化，研发申报能力强、运营规范，销售渠道有优势的头部企业将获得优势市场份额。

A股上市公司中，硕世生物（688399.SH）据25日新闻联播报道，称目前公司新冠诊断试剂盒日产能达30万份。华大基因（300676.SZ）核酸检测试剂盒出口欧非、亚洲、美洲，合计占比逾17%，据中国驻日本使馆，近日中方向日本国立传染病研究所捐赠的一批新冠病毒核酸检测试剂盒由华大基因提供。