【医药行业】寻根究底再认知恢复期血浆疗法

机构：东兴证券

投资摘要：

恢复期血浆疗法应用历史超百年。自德国一位医生成功将血清疗法用于白喉治 疗至今，恢复期血浆疗法的应用已经有 100 多年历史。在近百年来，西班牙流 感、SARS、甲型 H5N1、甲型 H1N1（2009）、 MERS 以及埃博拉等历次疫情中， 恢复期血浆疗法均有应用。

WHO 多次就疫情中恢复期血浆疗法的应用发布文件。例如，MERS 于 2012 年开 始流行后，WHO 曾召集国际临床专家讨论治疗方案，会后表明在缺乏针对疾病 的干预措施的情况下，恢复期血浆是最有前途的疗法。其后，WHO 发也布《采 集和使用恢复期血浆或血清用于 MERS 应对的意见书》，对恢复期血浆疗法的应 用提供指引。除 MERS 流行外，WHO 针对流感大流行、埃博拉病毒流行以及其 他潜在新兴病毒流行的恢复期血浆疗法均曾发布如上的意见书。

存在明确理论作用机制，循证医学证据多样。从理论角度，由于适应性免疫的 可传递性，特异性免疫应答产物如抗体可直接输注给受者，使其获得相应的特 异性免疫力。临床实践角度，既有的临床证据多为小样本应用结果，大规模临 床试验少见。目前，多项研究表明恢复期血浆疗法于 SARS 或重症流感的治疗 中与病毒载量下降和死亡率降低相关。但亦有证据表明，在如埃博拉感染等治 疗过程中，恢复期血浆疗法未带来明显的生存改善。对此，部分学者认为，无 生存改善，或由所用血浆抗体滴度未达有效治疗水平所致

投资建议及相关标的：

新冠疫情从 12 月发展至今，已经有 2 个月的时间，从单日新增病例数量来看， 防控措施已取得初步成效，疫情的拐点也基本确认，但是针对重症和危重症患 者的治疗仍缺乏有效的抗病毒药物，死亡人数仍在持续增加。如何治疗重症、 危重症病人，并降低相关死亡率成为当下医疗救治的重要问题。在有效临床验 证的新药上市之前，恢复期血浆的应用给了患者、医生、政府的新的希望。

对于血液制品的上市公司，除天坛生物（中生集团旗下血液制品平台）之外， 其他企业，如华兰生物、卫光生物也进行了新冠病毒恢复期血浆的研发和制备。 考虑到新冠恢复期血浆的来源有限而且目前处于控制疫情的特殊时期，制备恢 复期血浆给企业带来的直接经济价值有限，但是此次事件为静丙甚至整个血液 制品的市场推广起到重要作用。

新冠恢复期血浆的临床应用有望成为一次极佳的市场教育机会，将快速提升医 生和患者对血液制品的认知，尤其是静丙的临床应用价值，为打开血液制品的 临床应用范围和提升中国的人均使用量奠定坚实的基础。此次血液制品在新冠 肺炎治疗中起到作用，将继续提升未来 2~3 年的血液制品需求，并有望推动地 方政府有序增加新浆站审批，血液制品行业有望开启新一轮量价齐升的周期， 给予行业“看好”评级，重点推荐博雅生物、双林生物、华兰生物。

风险提示：恢复期血浆临床应用效果的不确定性；恢复期血浆捐献者的数量受制约；疫情发展的不确定性。