带量采购企业二次座谈会在上海召开！三轮集采半个月到两个月后开标！(附会议纪要)

作者：高嵩 

来源：E药经理人

时隔仅一周时间，上海召开第三轮带量采购第二次企业座谈会，集采的筹备进展显著加快。此前，一份由联采办下发的针对35个品种的采购数据通知在网上流传，似乎为三轮集采圈定了可能的品种范围。而从现场信息可以确定，35个品种基本就是最终三轮集采品种，120多家涉及企业悉数参与到了此次的企业座谈会中。

首次企业座谈会过去仅一周时间，联合采购办公室再度在上海召开药品集中采购工作座谈会。12月6日下午2点钟，上海市龙华东路300号联采办与120多个产品过一致性评价并在35个报量品种名单中的企业正在密切沟通第三轮集采的相关工作。

座谈会现场

一年前的12月6日，“4+7”带量采购以激烈厮杀和大幅降价进入到医药舆论的中央，而在一年中，经历相关外资原研药品种降价、带量采购扩围至全国等一系列政策时间洗礼，带量采购已经成为逢医药必谈的热门话题。时隔1年后的“12.6”，三轮集采扩品种也再次“箭在弦上”。

座谈会外“人山人海”

与上一周座谈会邀请8家内外资药品生产相关部门负责人介绍基本情况并听取意见不同，上周邀请的8家企业主要是入围35个品种超过3个品种的重点企业，而这一次邀请企业的范围进一步扩大，此前报产量的35个品种涉及的120多家企业都悉数到场，而会议明确的关键则是“布置药品产能调查相关工作”，这也意味着三轮集采筹备已经“箭在弦上”。

11月29日，一份名为《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》的文件在网上流传。通知显示由国家药品集采办公室发出，要求各省、直辖市、自治区的医保局组织辖区内的医院，包括公立医院、军队医院和医保定点的非公立医院上报35个品种在2018年全年和2019年截至10月31日的采购量、最低有效采购价格，并要求在12月10日（周二）17:00前将汇总后的相关药品数据上交。

现场的相关信息基本可以确定，35个品种将成为最终实施三轮集采的品种，而结合此次座谈会要求相关药企上报的产能储备情况，无疑能够最终确定三轮集采的执行方式。

此前，E药经理人曾经对35个上报采购量品种名单涉及厂家等信息进行过整理。值得注意的是，而这35个品种所涉及的品种已经过一致性评价的120多家企业悉数到场，汇报产能的同时也跟集采办沟通三轮集采细节。

01 最低中标价保留，选省份规则可能生变

三轮集采，规则是否会改变无疑是各家企业最为关心的问题。但集采谈判“最低价中标”的规则无疑不会改变。

2019年12月4日，国家医保局发布的关于国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第0322号（医疗体育类027号）提案答复的函中提到，试点会在质量一致性的前提下，继续采用“最低价中标”，不会设置“中位价”中标，这符合国际惯例和招标原则。

但是二轮带量采购扩面至全国，确定的“最低中标企业按照价格从低到高选择省区”的规则有所变化，最低价中标企业可以首先选两个到三个省份，然后再按照价格由低到高轮流选择省区。这无疑对于报价最低的企业来说，是利好政策。

除此之外，现场相关负责人表示，第三轮带量采购将在半个月到2个月之后，开始竞标。

02 国采、地方采、国家医保谈判同时落地，危与机并存

值得注意的是，第三轮带量采购虽然仍然还在筹备阶段，并且在竞标以及落地上相较于此前“4+7”带量采购及带量采购扩面而言，积累了更多的经验，但由于其与国家医保谈判以及地方自发的带量采购在执行上如何协调？也将是竞标及落地上的关键问题。

国务院深化医药卫生体制改革领导小组近期发布的政策通知要求，对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品，各地要依托省级药品集中采购平台，借鉴国家组织药品集中采购和使用经验，采取单独或跨区域联盟等方式，在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度，形成国家和地方相互促进的工作格局。

事实上，河北省、江西省以及武汉市等多个省市已经率先，尤其是河北省更是针对二甲双胍、阿卡波糖等15种高血压、糖尿病用药先国家集采一步开展省区内的带量采购。

但随着地方带量采购遍地开花，以及新一轮国家医保谈判落下帷幕，一些品种面临着更加紧张的市场局面。以拜耳原研的糖尿病用药阿卡波糖为例，其成为了国家带量采购、地方带量采购以及国家医保谈判多种政策关注的焦点。

在新一轮国家医保谈判中，阿卡波糖成功进入到新版医保目录，虽然医保谈判价格处于保密状态。但12月3日，云南省药品集中采购平台公布近期挂网药品信息变更情况显示，杭州中美华东制药有限公司生产的阿卡波糖咀嚼片（50mg）发生价格变更，从2.6877元/片降为1.1元/片，降幅59.11%。 

而阿卡波糖也入围了河北省“两病”带量采购15种药品名单中。根据文件显示的信息，要求阿卡波糖以1.156元/片/丸为最高限价进行报价参与带量采购。而国家药品集采办公室要求上报采购量的35种药品中，也有阿卡波糖的身影。

毫无疑问，在国家医保谈判以及多轮带量采购洗牌冲击下，整个医药产业的生态已经发生了本质性的扭转。同样是“12.6”，1年前与现在已经不可同日而语，无论是本土药企还是外资药企，都要做好各种政策变化带来冲击的应对战略和措施。

附12月6日国家集采会议纪要

选择品种原则：2019年10月31日前通过一致性评价的多于三家(含原研)的品种。

市场容量：全国各省公立医院(含新疆生产建设兵团)共32个区

市场份额：

中标1家，全国50％量

中标2家，60％量

中标3家，70％量

中标4家以上，80％量

中标价格：通用名下最小单位的最低中标价，为天花板价。价格会提前公示，防止无效报价。

中标企业数量：采取淘汰机制，3家中2家，5家中4家。大体上n—1中标，最多6家中标。

中标周期：品种竞争充分的2-3年，不充分1年。

开始时间：4+7第一次2月，第二次扩容2周，这次也会很快。

最低价中标的企业，可以一开始优先选择全国2-3个省，其他中选企业按价格高低轮流选择其余省份。

多家参与的，报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。