复星医药原研药仿制药审评均获进展 业绩增长有戏?

   《电鳗财经》文 / 杨力

12月5日晚间,复星医药发布公告,公司的控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》(受理号:JXHL1900345国、JXHL1900346国、JXHL1900347国),其获许可的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)(以下简称:该新药)用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

资料显示,2017年12月,复星医药产业获Ardelyx, Inc.(以下简称“Ardelyx”)关于该新药在区域内(包括中国大陆、香港及澳门特别行政区,下同)的独家临床开发和商业化等许可,Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品,主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。

2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。截至该公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市的用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品包括Renvela ®(Sevelamer,司维拉姆)和Fosrenol®(Lanthanum,碳酸镧)。根据IQVIA CHPA最新数据,2018年度,上述药品于中国境内的销售额为人民币约35322万元。

由此可见,未来一旦该新药上市必将对复星医药的营收起到巨大的提振作用。不过,该公司在该新药上的投入也是巨大的。截至2019年10月,复星医药集团已针对该新药(用于便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症治疗)累计研发投入为约9947万元。

事实上,《电鳗快报》注意到,仅11月份,复星医药就有至少5种药品在各种审评中获得通过或进展。除了一些处于临床实验阶段的原研药外,复星医药的一些仿制药已进入收获期。该公司12月4日发布公告称,公司的控股子公司桂林南药收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04284),该药品通过仿制药一致性评价。

资料显示,阿莫西林胶囊片主要用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染。2018年度,桂林南药阿莫西林胶囊于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为1245万元(未经审计)。

收获丰厚利润的同时,该公司在该仿制药上的投入也是巨大的,截至2019年11月,桂林南药已对该药品一致性评价累计研发投入约655万元(未经审计)

另外,根据IQVIA CHPA最新数据,2018年度,阿莫西林制剂于中国境内销售额约为2.28亿元。

《电鳗财经》注意到,尽管多种药品进入收获期,但今年前三季复星医药的业绩增长并不突出,实现营业收入212亿元,同比增长17.01%;扣非前和扣非后的净利润分别为20.6亿元和17.2亿元,同比增速分别为-1.45%和8.21%。

在营收实现两位数增速的情况下,净利润增长缓慢,这说明复星医药的各种成本和费用的增速也不低。不过,值得注意到的是,该公司的研发投入增速略超营收增速,前三季度累计研发投入22.5亿元,较上年同期增长20.70%。

华鑫证券在其11月份发布的研究报告中表示,报告期内,复星医药利润端增速明显低于收入端增速,主要受资产处置进度以及所持金融资产公允价值变动等非经常性损益的影响较大,此外公司研发投入和利息支出较大也拉低了公司的利润增速。未来随着公司资产整合优化以及期间费用的有效控制,公司利润端增速有望逐渐与收入端增速匹配。

2018年,复星医药的扣非前和扣非后净利润增速分别为-13.33%和-10.92%。

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