胃癌诊疗指南与市场格局

作者:兴业证券医药小组 

来源:兴证医药健康

投资前言

胃癌全球发病及死亡人数呈上升趋势,近半数胃癌患者在中国。中国发病率和死亡率远高于全球平均水平,发病率仅次于肺癌,死亡率位列第三。由于胃癌早诊率低,中国胃癌患者生存期相对较短,预后更差。因此胃癌早筛与治疗市场潜力巨大,据保守估计,我国胃癌药物市场超过200亿元。

根据CSCO及NCCN指南建议,对于约80%的HER2阴性患者而言,化疗仍是一线标准疗法,HER2阳性患者可在化疗(不建议蒽环类)基础上联用曲妥珠单抗;其他获批靶向药物包括二线的雷莫芦单抗(NCCN)、三线的阿帕替尼(CSCO)、三线及以上的派姆单抗(NCCN一类证据,CSCO二类证据),其他仍以紫杉醇类、氟尿嘧啶类及铂类化疗单药或多药联用为主。

目前胃癌靶向疗法的主流研究方向包括血管新生相关靶点VEGF/VEGFR;肿瘤免疫相关靶点PD-1/PD-L1;肿瘤驱动相关靶点HER2、EGFR、c-MET,及其下游相关靶点mTOR;表观遗传或同源重组修复通路相关靶点HDAC、PARP等。尽管部分尝试并未比现有治疗手段展现出显著性的疗效提升,但临床终点的阴性并不完全意味着药物在该适应症上的失败,可能还与试验设计等因素相关,若配合有效的伴随诊断,改变给药策略(改线、新辅助、联用等),调整主要终点指标的设定,加强临床管控,均有可能使药物“起死回生”。此外,现有的试验在一定程度上也验证了靶点的有效性,为后续新药的临床方向开辟了新思路。

在新疗法的探索方面,CLDN18.2 CAR-T疗法I期临床结果喜人,有待后续临床研究进一步证实。

报告正文


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