胃癌诊疗指南与市场格局

作者：兴业证券医药小组 

来源：兴证医药健康

一

投资前言

胃癌全球发病及死亡人数呈上升趋势，近半数胃癌患者在中国。中国发病率和死亡率远高于全球平均水平，发病率仅次于肺癌，死亡率位列第三。由于胃癌早诊率低，中国胃癌患者生存期相对较短，预后更差。因此胃癌早筛与治疗市场潜力巨大，据保守估计，我国胃癌药物市场超过200亿元。

根据CSCO及NCCN指南建议，对于约80%的HER2阴性患者而言，化疗仍是一线标准疗法，HER2阳性患者可在化疗（不建议蒽环类）基础上联用曲妥珠单抗；其他获批靶向药物包括二线的雷莫芦单抗（NCCN）、三线的阿帕替尼（CSCO）、三线及以上的派姆单抗（NCCN一类证据，CSCO二类证据），其他仍以紫杉醇类、氟尿嘧啶类及铂类化疗单药或多药联用为主。

目前胃癌靶向疗法的主流研究方向包括血管新生相关靶点VEGF/VEGFR；肿瘤免疫相关靶点PD-1/PD-L1；肿瘤驱动相关靶点HER2、EGFR、c-MET，及其下游相关靶点mTOR；表观遗传或同源重组修复通路相关靶点HDAC、PARP等。尽管部分尝试并未比现有治疗手段展现出显著性的疗效提升，但临床终点的阴性并不完全意味着药物在该适应症上的失败，可能还与试验设计等因素相关，若配合有效的伴随诊断，改变给药策略（改线、新辅助、联用等），调整主要终点指标的设定，加强临床管控，均有可能使药物“起死回生”。此外，现有的试验在一定程度上也验证了靶点的有效性，为后续新药的临床方向开辟了新思路。

在新疗法的探索方面，CLDN18.2 CAR-T疗法I期临床结果喜人，有待后续临床研究进一步证实。

二

报告正文