金斯瑞生物科技(01548.HK)动态报告:中国传奇,走向世界,维持“买入”评级

机构:国信证券

评级:买入

事项:

2019ASH会议摘要公布,传奇美国临床试验结果优异。2019年11月6日,第61届ASH(AmericanSocietyofHematology,美国血液学会)年会摘要线上公布。金斯瑞子公司南京传奇/强生公布了JNJ-4528,CARTITUDE-1数据,此为靶向BCMA的LCAR-B38MCART疗法对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的美国Ib/II临床结果,此外也更新了中国区临床随访数据。同样在治疗RRMM的领域,Bluebird、科济生物、驯鹿医疗等公司也公布了BCMA-CART的I期结果,Celgene公布了BCMA+CD3双抗的I期结果,GSK靶向BCMA的ADC三期临床结果在摘要中尚未披露。

国信医药观点:

1)南京传奇BCMACAR-T疗法在美国进行的一期注册临床初步结果与国内临床多项指标相当,终结了市场对此前中国临床真实性的质疑。极大增强了该细胞疗法产品未来1-2年在中美获批上市的确定性。

2)BCMA靶点赛道竞争者逐渐增多,但是作为技术优势独特和临床进度领先的创新Bestinclass产品预计所受竞争影响有限。

3)呼唤创新,南京传奇BCMACAR-T有望在未来半年到一年时间内迎来数个关键里程碑,公司也有望获得来自合作伙伴美国强生公司的相应里程碑付款。

4)看好细胞治疗发展前景,金斯瑞生物科技在细胞治疗前沿科技赛道的稀缺性凸显。公司已组建起全球最大的细胞治疗研发队伍,对公司的投资价值不仅应当考虑现有生命科学科研服务等现金牛业务的协同价值、目前处于中美临床阶段细胞治疗产品的价值以及公司在血液瘤和实体瘤的细胞治疗领域的研发管线价值,还应考虑公司已延伸发展起来的细胞治疗和生物制药CDMO业务及其技术平台性价值。

5)投资建议:创新无价,金斯瑞生物科技安全边际高,CAR-T疗法业务弹性空间大,维持“买入”投资评级。考虑中美临床进度和相应研发投入以及来自美国强生的里程碑付款对业绩影响较大,建议短期忽略公司利润的波动。经调整后预计金斯瑞2019-2021年归母净利润分别为-50/-32/35百万美元,EPS为-0.03/-0.02/0.02美元。维持前期估算,即金斯瑞原有业务和细胞治疗药物LCAR-B38M从末线疗法推进到二线治疗的每股价值为28.83-30.08港元。进一步考虑公司业务发展和技术平台价值,上调公司合理估值为30.0~34.0港元。距当前股价18.10港元具有较大空间,维持”买入“投资评级。

6)风险提示:细胞治疗临床进度不达市场预期;临床数据结果不达预期;公司工业酶及CDMO业务不达预期。

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