华海药业(600521.SH)抗忧郁症药品获注册批件,3个月股价累涨逾3成

11月12日盘后,华海药业发布公告称,近日,公司收到国家药监局核准并签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册批件》。

抗忧郁药品市场潜力大

据公告显示,华海药业于2017年8月30日就该药品首次向浙江省食品药品监督管理局提交注册申请并获得受理,草酸艾司西酞普兰片主要用于治疗忧郁症,截止目前公司在该药品的研发项目上已经投入1616万元。

而此次公司研发的草酸艾司西酞普兰片获得注册批件,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,根据国家相关政策,公司草酸艾司西酞普兰片按新4类批准生产可视同通过一致性评价。

据悉,草酸艾司西酞普兰片由 H.Lundbeck A/S和Allergan 联合开发,2002年8月该药品获得美国FDA批准上市销售,美国境内,草酸艾司西酞普兰片生产厂商主要有Lupin, Torrent, Cipla等,2006年该产品在中国批准上市,国内生产厂商主要有科伦药业、京卫制药。

目前,抑郁症药物治疗主要是在其他治疗不成功或者由于病情严重或缺乏治疗途径而无法进行心理治疗的情况下选择药物治疗,我国抗忧郁药品销售排名前五的分别为艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀和度洛西汀。

其中,艾司西酞普兰销售占比最大,约占23%,其次是舍曲林,占比为14%;文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀的销售占比也在10%。据数据统计,2018年草酸艾司西酞普兰片国内市场的销售额约13.32亿元。

在我国抗忧郁药市场中,外资企业与合资企业占据主导地位,辉瑞、灵北、礼来市场份额分别达到了16%、13%、12%;国内抗忧郁药物企业以仿制为主,一致性评价更是激发相关企业仿创结合,代表企业有华海药业、科伦药业、康弘药业等。

其中,华海药业抗忧郁药物帕罗西汀早在2014年11月就已获准美国上市,因此,公司此次草酸艾司西酞普兰片获得注册批件,有利于进一步抢占抗忧郁药物市场份额,毕竟抗忧郁药物市场还是比较有前景的。

随着生活节奏的加快以及负性生活的影响(失业,离婚、严重的躯体疾病等),导致忧郁症人数增多,发病率也在持续上升,根据世界卫生组织(WHO)在2017年发布的《抑郁症及其他常见精神障碍》数据,现在世界范围内预计有超过3亿人饱受忧郁症的困扰,全球平均发病率大约在4.4%。

其中,中国属于忧郁症发病高增的国家,据数据统计,每20个人中就有1人患有忧郁症,目前,中国忧郁症患者数量在5500万人左右。

与此同时,根据产业院发布的数据显示,2014年之前,我国抗忧郁药在国内样本医院的销售额持续增长,增长率保持在19%左右,2014年之后,有所放缓,不过,仍保持在10%以上,随着民众对忧郁症的了解不断加深,抗忧郁症药物市场有望加速增长,而华海药业作为其标的之一,公司抗忧郁药物销售额有望进一步得到增长。

前三季度净利同比翻倍

华海药业是一家主要经营原料药、医药中间体、制剂的生产和销售的公司,公司的主要产品有普利类、沙坦类、神经类药物。

根据公司最新披露的财报显示,华海药业在2019年1-9月实现营业收入为40.12亿元,同比增长4.39%,净利为5.12亿元,同比增长100.4%公司称,此次业绩上涨主要受公司部分产品售价提升、技术服务收入增加导致海华药业利润增加所致。

事实上,此次业绩对于2018年而言是振奋人心的,毕竟2018年公司受缬沙坦杂质事件的影响导致业绩大变脸,根据数据显示,2018年公司实现营业收入50.95亿元,同比增长1.85%,归母净利润为1.08亿元,同比下降83.18%,创下近8年来新低。扣非净利润1.15亿元,同比下降81.05%。

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(图片来源:Wind)

值得一提的是,公司股价在2019年8月中旬开始震荡上行,截止至今,累计上涨32%。

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(图片来源:Wind)

公司的业绩在2019年逐渐得到改善,不过,公司有一定的财务压力,根据三季报数据披露,华海药业流动性负债总计50.73亿元,其中短期借款30.57亿元,而公司账上的现金为24.85亿元(还包括一定比例的受限资金),从这个角度看,公司面临一定程度的短期偿债风险。

此外,华海药业的总负债为60.77亿元,总资产为117.97亿元,负债率为51.5%,高出同行不少,截止9月末,天宇股份、丽珠集团、华东医药对应的负债率分别为31.3%、26.88%、45.8%。

整体而言,华海药业研发的草酸艾司西酞普兰片获得药品注册批件,公司的抗忧郁药物再添加一个成员,华海药业的抗忧郁药物市场份额有望进一步扩大,虽然,抗忧郁症的市场规模还较小,但随着大众对抑郁症的认识逐渐深入,这一市场还是具有较大潜力的。

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