《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1日实施 龙头企业有望受益

中国首部《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1日开始实施，立足于对行业实施全过程、全环节、全方面严格监管，同时“鼓励疫苗生产规模化、集约化”，因此也被业内解读为将加速小型疫苗生产企业的退出，推动行业整合。据悉，国家药品监管部门将对每批产品的审核、检验以及签发更趋严格，并抽调专家到现场核实每一批次疫苗的安全情况，疫苗监管力度将再度加码。早在今年2月底，工信部就研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案，统计显示，目前我国有45家疫苗生产企业，可生产60种以上的疫苗。对于既往没有疫苗生产文号的企业规定不能申请生产文号，甚至临床研究也受限，将对中小型疫苗创新企业形成巨大冲击。

业内人士表示，目前国内疫苗生产企业多且竞争激烈，而国外龙头企业则占据市场90%以上份额，未来行业资源将向高市占率的优质疫苗生产企业倾斜。有法律专家认为，未来财政可能会划拨经费，补贴已经通过WHO预认证的产品，中国疫苗生产企业有望加快进军国际市场。

智飞生物（300122）有5类自主疫苗产品在售,包括三联疫苗( AC-Hib)市占率100%，ACYW135流脑多糖疫苗市占率26.4%，代理默沙东四价HPV、九价HPV疫苗、23价肺炎、灭活甲肝等疫苗。

沃森生物（300142）有6类产品在售,包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗市占率24.35%，冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗市占率34.18%，23价肺炎疫苗市占率22.64%，百白破疫苗等。

华兰生物（002007）流感疫苗龙头,独家供应国内四价流感疫苗,拥有国内最大的流感疫苗生产基地;拥有流感病毒裂解疫苗预防流感、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗预防甲型H1N流感病毒、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-预防脑膜炎和重组乙型肝炎疫苗-预防乙肝四大上市品种公司冻干人用狂犬病疫苗已进入申报文号阶段;18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型灭活疫苗药物临床试验批件,12月儿童四价流感疫苗获批。

辽宁成大（600739）生物制药业务由子公司成大生物负责开展,其专门从事人用疫苗和兽用疫苗的研发、生产和营销工作,上市品种有人用狂犬病疫苗、乙脑疫苗和兽用狂犬病疫苗,在研品种有出血热疫苗、AC流脑疫苗、四价流感疫苗等;Hib(B型流感嗜血杆菌)结合疫苗取得临床试验批件