生物医药公司诺诚健华递交港股上市申请,预计未来继续产生亏损

目前,诺诚健华的产品尚未获准进行商业销售,尚未从产品销售产生任何收益。

格隆汇10月17日丨IPO那点事(ID:ipopress)消息,港交所信息显示,10月17日,诺诚健华医药有限公司递交港股主板上市申请,显示联席保荐人为摩根士丹利和高盛。

根据弗若斯特沙利文的报告,2018年,全球肿瘤药物市场规模达到1,281亿美元,而自身免疫药物的全球市场规模则达到1,137亿美元。 

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,注于研究治疗癌症及自身免疫性疾病的疗法。目前发现并研发了九种候选药物,包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于I/II期临床试验的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。

该公司的管线中有三种处于临床阶段并涵盖了主要癌症适应症且具有潜力成为同类最佳及╱或首创的肿瘤候选药物,包括奥布替尼(酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)、ICP-192(泛成纤维细胞生长因子受体(泛FGFR)抑制剂)及ICP-105(成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂)。

目前,诺诚健华的产品尚未获准进行商业销售,尚未从产品销售产生任何收益。自成立以来的各年度内,概未盈利并产生经营亏损,截至二零一七年十二月三十一日止年度及截至二零一八年十二月三十一日止年度,经营亏损分别为人民币3.417亿元及为5.54亿元,且截至二零一八年及二零一九年六月三十日止六个月,经营亏损分别为2.794亿元及3.219亿元。

IPO那点事(ID:ipopress)注意到,绝大部分的经营亏损乃可换股可赎回优先股、研发开支及行政开支公平值变动所致。往绩记录期间,该公司的研发开支分别为62.9百万元、149.7百万元及94.8百万元。

该公司目前正在广州建造一个占地50,000平方米的生产设施用于商业化大规模生产,年产能为十亿粒药片,预期将于2020年第四季度完工并投入使用。该设施的设计遵守美国、欧洲、日本及中国的生产质量管理规范(GMP)规定。

主要风险因素:

自成立以来已产生大量亏损净额及经营现金流出净额,且预计于可见未来将继续产生亏损净额及经营现金流出净额,也可能始终无法盈利。可能需要额外的资金满足经营现金需求,但可能无法以可接受的条款获得融资,或根本无法获得融资。筹集额外资金可能导致股东的权益摊薄、限制营运或要求放弃对技术或候选药物的权利。很大程度上依赖候选药物的成功所有候选药物均处于临床前或临床开发阶段)。临床药物开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,而前期研究和试验的结果未必能预示未来的试验结果。

募资用途方面: 

用作拨资正在进行和计划进行奥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的临床试验;用作拨资正在进行和计划进行奥布替尼治疗自身免疫性疾病的临床试验;用作拨资奥布替尼对于主要适应症的注册文件准备、推出及(待监管部门批准后)商业化。用作拨资ICP-192及ICP-105正在进行和计划进行的临床试验、准备注册文件及潜在的商业推出(包括销售和营销);用作为管线中的六种IND准备阶段的候选药物的研发以及新候选药物的研发及外部引进提供资金;分配用作营运资金及其他一般企业用途。

格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

相关阅读

评论