Rivipansel失败之后的GLYC公司(GLYC.O)

作者:Replix老李 

来源:Replix锐璞美股

老李曾经介绍过Glycomimetics公司(纳斯达克股票代码:GLYC),一家开发E-选择素拮抗剂药物的公司,主要产品线包括Rivipansel(GMI-1070)和Uproleselan (GMI-1271),分别针对镰状细胞贫血血管闭塞性危象和急性髓系白血病。

2019年8月2日, GLYC公司宣布Rivipansel治疗镰状细胞贫血血管闭塞性危象三期临床试验失败,公司股价暴跌。大家比较关心GLYC公司未来走势,这里就集中答复一下。

 

先上一张图,基本总结了GLYC公司最近两年值得关注的大事。老李按照GLYC公司两条主要产品线分别解读一下。

Rivipansel(GMI-1070)

Rivipansel治疗镰状细胞贫血血管闭塞性危象三期临床试验数据公布前,GLYC公司股价连续大跌,市场已然不看好这个三期临床试验结果。这里不讨论是不是有机构知道结果,提前抢跑,单从二期临床试验数据分析,也能推测三期临床试验大概率失败。

Rivipansel治疗镰状细胞贫血血管闭塞性危象三期临床试验数据已经公布,这里就不展开细节讨论了。2013年ASH会议,GLYC公司完整公布过Rivipansel治疗镰状细胞贫血血管闭塞性危象二期临床试验数据,有兴趣的朋友,可以自己找来看看。

老李只想提一点:判断一条产品线价值如何,不要只看公司提供的PPT,一定要研读原始数据。

Rivipansel失败之后,GLYC公司主要产品线只剩下GMI-1271,针对急性髓系白血病,这里详细解读一下。

GMI-1271作用机制

GMI-1271是一种E-选择素拮抗剂。E-选择素拮抗剂抗肿瘤的具体机制,估计大家也没啥兴趣看,这里就不赘述了。只要知道一点即可:E-选择素抑制剂应用于癌症治疗是一种比较新颖的机制,还没有成功上市的药物。我们还是看关键临床前数据:

 

大鼠模型中,GMI-1271疗效不如生理盐水,但是GMI-1271和其他抗肿瘤药物有协同效应,疗效很明显。

GMI-1271作用机制,我们可以总结为:GMI-1271本身没啥抗肿瘤活性,起辅助作用,可以增强其他抗肿瘤药物活性。

GMI-1271适应症

GMI-1271主要针对复发/难治性急性骨髓性白血病(三期)和新诊断的老年急性骨髓性白血病(大于60岁)(二期)。复发/难治性急性骨髓性白血病处于三期临床试验阶段,2020年第四季度公布数据。这个适应症相对比较重要,接下来重点解读。

GMI-1271治疗复发/难治性急性骨髓性白血病二期临床试验数据

 GMI-1271治疗复发/难治性急性骨髓性白血病,CR为30%,ORR为47%。这个数据好不好,我们还得横向对比一下。

2017年,FDA批准了Agios公司(纳斯达克股票代码:AGIO)的AG-221用于治疗复发/难治性急性骨髓性白血病,CR为18%,ORR为33%,

TGTX公司的Ublituximab(TG-1101)和Ibrutinib(BTK抑制剂)联合用药已经完成三期临床试验,和对照组Ibrutinib单独用药相比,ORR(78% vs 45%),CR(7% vs 0%),PR(71% vs 45%)。GMI-1271疗效似乎好于AG-221弱于TG-1101

总体说来,GMI-1271疗效中规中矩,不过有两点值得关注:(1)GMI-1271二期临床试验,扩大患者数后,数据差于一期临床试验;(2)GLYC公司强调GMI-1271超高的CR数据,但ORR数据并不亮眼。

 我们再看OS数据。2017年ASH会议,GLYC公司首次公布GMI-1271治疗急性髓系白血病二期临床试验OS数据,9.4个月。2018年ASH会议,GLYC公司公布GMI-1271治疗急性髓系白血病二期临床试验最终OS数据,8.9个月。这个数据好不好,我们还得横向对比一下。

 

直接说结论:数据不错。2017年GLYC公司首次公布OS数据,股价一度涨到接近30美元,市场已经给出反馈。不过,GLYC公司的好运也到此为止了。

GMI-1271治疗复发/难治性急性骨髓性白血病三期临床试验设计

 

GLYC公司和FDA协商GMI-1271治疗急性髓系白血病三期临床试验方案,最终确定采用单一临床试验终点:OS。GLYC公司股价一路下跌,几乎腰斩。

FDA为啥做出这个决定,以及OS作为临床试验终点,市场反馈如此负面,老李介绍TGTX公司的文章详细说过,有兴趣的朋友可以去看看。这里只说结论:复发/难治性急性骨髓性白血病新药的研发一直是个热点,在研新药数量特别多,但一直无法为患者真正提供生存优势。

GLYC公司估值

现在,GLYC公司市值低于现金价,很多网友问GLYC公司能不能抄底。

从估值看,GLYC公司市值等于现金,扣除债务,扣除GMI-1271治疗急性髓系白血病三期临床试验所要消耗的现金。市场有多悲观,大家可以感受一下。

市场目前的观点是:GMI-1271治疗急性髓系白血病三期临床试验必然失败。我们考虑要不要抄底,其实就是回答一个问题:这个三期临床试验到底有没有一线希望。

老李的观点是:从目前情况看,真的没有一线希望,我们只能等待更多数据。 

免责声明:

本文的全部内容只供做参考之用,并不构成投资建议,也并非作为买卖、认购股票或其它金融工具的保证。作者对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。投资者依据本文提供的信息进行证券投资所造成的一切后果自负。

*声明:文章为作者独立观点,不代表格隆汇立场

相关股票

相关阅读

评论