仿制药品目录建议清单出炉，受益股有哪些？

2018年，电影《我不是药神》曾轰动一时，将仿制药通过屏幕的方式带入公正视野。

6月21日，根据国家卫生健康委员会官网消息，第一批鼓励仿制药品目录建议清单开始为期5天公示。首批清单包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等34种药品。

通过建议清单的形式，主要在于引导国内企业研发、注册和生产，同时对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。这将对国内仿制药企业产生明显的提振作用，与此次清单相关的原料药药企及生产药企或将迎来新一波红利。　

根据兴业证券观点，此举将促进原研过期专利药的进口替代速度加快，另外国内仿制药市场集中度有望显著提升。但同时仿制药行业将面临整体竞争加剧和去产能并存局面。

近些年，随着世界经济的发展、人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民保健意识的增强，全球对药品的需求强劲。2016年，全球药品支出总体规模超过1.1万亿美元，至2021年全球医药市场总体规模将达到约1.5万亿美元。

全球制药市场持续变化，最主要的表现是仿制药的数量、市场及份额持续上升。目前，全球仿制药市场规模约为4350亿美元，并且已达到很高的市场渗透率，欧洲为50%～60%，亚洲为45%～50%，美国接近80%。

其中，作为全球最大的仿制药消费国美国，2016年的仿制药销售市场总额约800亿美元，同比增长11.3%。预计未来几年，美国仿制药市场复合年均增长率达9.1%，2020年有望突破1100亿美元。

                                                           （图片来源：公开资料）

我国是全球第二大医药消费市场，也是仿制药生产和使用大国。目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%。但从我国现有的18.9万个药品批文中，其中95%是仿制药批文，所有制药企业的营业收入主要来自于仿制药。目前，仿制药在我国近7000家药企中，占据了90%以上的高份额。

虽然仿制药基本垄断着国内医药市场，但我国仿制药行业依然面临大而不强的困境：一是质量问题，长期以来，我国的仿制药质量与原研药有着较大的差距；二是集中程度太低导致恶性竞价问题，根据公开可查数据，国内医药工业百强的市场集中度仅为45%，和全球百强药企80%以上的集中度相比，市场依然比较分散；三是患者的药效需求与目前可提供药品之间的较大差距。

                                                           （图片来源：公开资料）

为了规范国内仿制药行业，国家推出仿制药一致性评价相关政策，即是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。

随着一致性评价政策落地，加上国内鼓励仿制药品目录的公布，仿制药药企将变得有章可循，国内头部仿制药企有望取得重大突破。根据招商银行研究报告，未来进口空间替代大、经营实力雄厚、技术壁垒高、原料制剂一体化的药企有望在行业长期整合过程中胜出。

那么，这一波政策之下，存在哪些相关概念股呢？

港股方面，上市公司石药集团（01093.HK），作为我国医药行业的龙头之一，公司仿制药（如氯吡格雷、二甲双胍）获纳入带量采购。

A股+港股上市公司白云山（600332.SH）(00874.HK)、复星医药（600196.SH）(02196.HK)等处于领先地位。白云山主要拥有仿制药福泰（仿达菲）等；复星医药异烟肼片通过仿制药一致性评价，该药品主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。

A股上市公司中，恒瑞医药(600026.SH)拥有奥沙利柏、多西他赛、伊利替康等仿制药品牌；海南海药（000566.SZ）拥有紫杉醇注射液、头孢西丁钠等；华润双鹤（600062.SH）推出最新仿制药研发成果—匹伐他汀钙片，该药物是降血脂效果最好的他汀类药物之一;长春高新（000661.SZ）的艾塞那肽产品被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首。

另外，A股上市公司中上海医药(601607.SH)、华东医药(000963.SZ)、华海药业(600521.SH)、普利制药(300630.SZ)、京新药业(002020.SZ)、信立泰(002294.SZ)等，也都涉及到仿制药概念。

综合来看，随着仿制药品目录建议清单落地，加上一致性评价工作的推进，有望改变我国仿制药行业长期以来“小、 乱、散”的局面。

可以预见到，随着仿制药行业洗牌的进一步深入，低壁垒仿制药份额会缓慢下降，而一些高壁垒仿制药份额逐渐提升，未来仿制药行业集中度将明显提升，头部企业将会迎来更大的作为。