科创版医疗器械新秀,佰仁医疗能否成为宠儿?

佰仁医疗成立于2001年3月,作为一家专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。截至本招股说明书签署之日,该公司已获准注册生产10个Ⅲ类医疗器械产品。

人都会经历生老病死,而对于病痛我们总能找到减轻的办法,佰仁医疗则就是专注于此的新秀。

4月15日,根据上交所信息披露,北京佰仁医疗科技股份有限公司已经递交了科创板上市申请并获受理。

佰仁医疗成立于2001年3月,作为一家专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。截至本招股说明书签署之日,该公司已获准注册生产10个Ⅲ类医疗器械产品。

(图片来源:招股书)

公司产品于北京安贞医院、解放军301医院、四川大学华西医院北京301医院、华西医院、上海儿童医学中心等近20家国内知名三甲医院临床应用,获得市场广泛认可。

报告期内,心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复,这三项主要产品收入都呈逐年增长之势,其中外科软组织修复收入近三年来都占大头,但比例2016年到2018年有所降低,由61.32%降低到39.36%,心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗的收入均逐年增加。

(图片来源:招股书)

从过去三年财务状况看,公司营业收入分别为7,845.99万元、9,234.71万元、11,064.80万元,2017年度、2018年度分别同比增长17.70%、19.82%,总资产由12万增加到21万,净利润由2016年的3,101.20万元增加到2018年的4959.52万元。

(图片来源:招股书)

在技术方面,牛心包组织处理技术最先是源于法国著名心脏瓣膜专家AlainF.Carpentier的组织胶原蛋白分子游离氨基戊二醛交联技术,与此相比,该公司实现了对瓣叶组织骨架胶原蛋白分子上游离羧基的交联(而不是交联氨基),改变了交联的位点,这次创新,该公司使自身的核心技术更加强大。

(图片来源:招股书)

该公司有五项产品填补了国内空白,并且截止目前主要产品竞品较少,其中五项产品为:人工生物心.脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片。如公司牛心包瓣2003年12月获批注册,为国内首个获准注册的牛心包瓣,上市15年来用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换累计植入10,000余枚,是目前国内唯一-有大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品,国内至今尚无同类产品上市。

和同类型的企业相比,该公司在国内市场上有着广泛的产品布局,使得公司在不同细分领域与美国爱德华公司、国内上市公司冠昊生物、正海生物以及其他具有竞争力的创新医疗器械厂商竞争。

(图片来源:招股书)

一个企业总是会出现过于严重依赖单一客户的情况,而佰仁医疗则没有,该公司的客户数量相对较为分散,不存在向单个客户销售比例超过销售收入50%的情况。

(图片来源:招股书)

那么佰仁医疗又存在哪些劣势和不足呢?

首先,在与竞争对手的比中,公司规模偏小,在市场开拓能力方面存在一定的差距。若未来在日趋激烈的市场竞争中,不能准确把握市场需求,市场开发能力未及时提升,公司面临市场竞争不力导致经营业绩下降的风险。

作为一家专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品改进和新产品研发显得尤为重要。报告期公司研发投入占营业收入的比例分别为14.57%、12.75%、11.65%,均在10%以上,有着这样一个高投入的背景还是无奈产品研发从实验室研究至最终获得注册销售需经过实验室研究、型式检验、动物实验、临床试验和申报注册等多个环节,整个过程研发投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,有可能达不到预期的回报值。当预期与回报不成正比,又有哪个投资者愿意为其投资呢?

人会生病,动物也自然有生病的道理。招股书中了解到公司生产所需的主要原材料为食用动物组织,虽然公司对相关动物组织处理后长期保存,有了一定的备货,但若发生全国范围持续的大规模动物疫情,这就可能造成公司原材料供应困难,影响该公司生产和销售。

对创新产品进行市场推广上需要多加注意,以肺动脉带瓣管道产品为例,上市后没有品。该产品推广的最大复杂性在于先心外科手术的复杂性和巨大风险性,很难范围的推广和普及。国内目前能够使用该产品的外科医生范围很小,而且大多手术病例都非常复杂。基于这样的现状,对自身产品如何更安全更方便运用进实际是一大挑战。

小结:

从行业发展态势来看,随着传统外科手术的广泛应用、介入治疗技术的不断成熟,植介入医疗器械在心血管、骨科、神经外科等许多临床科室取得了迅速发展,已经成为我国医疗器械行业的核心组成部分。

当下随着时代在进步,人类在发展中的同时环境遭受到了破坏,自然灾害、环境污染的加剧,以及人口老龄,居民医疗消费及财政支持的不断增长,只要人类在发展,这些就会一直存在,应运而生的动物源性植介入医疗器械在内的生物医用材料也就有着广阔的市场空间。

总体来说,佰仁医疗是一家与人们生活健康紧密联系的企业,人不是神明不会无病无灾,在这一条件下,在有无数企业共同竞争的浪潮中佰仁医疗能否站在排头?值得我们拭目以待。

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