【业绩会直击】君实生物(1877. HK)创新药研发持续发力，PD-1逐渐进入收获期

2019年4月2日，君实生物(1877.HK)发布2018年年度业绩并在香港召开业绩会，公司行政总裁兼总经理李宁博士，运营总裁冯辉博士出席会议。

(一)公司概述

1.君实2018年以来的主要成绩

2018年，公司第一个新药拓益(特瑞普利单抗)获批上市，并已在19年2月开出第一张处方；吴江生产基地产能扩大到3000L，临港生产基地产能扩大到30000L；在港交所成功上市。

其中，研发方面，特瑞普利获批美国临床，已完成一期，目前特瑞普利一共有9项关键注册临床进行中；修美乐类似物的RA适应症的三期临床入组结束；JS002和JS101获得NMPA的IND批准；向FDA申报BTLA的临床试验；

外部合作方面，公司从润佳医药引进JS104和JS105两个小分子50%的权益，未来主要用于与PD-1的联用；目前公司已经有贝达、石药、泽璟等多个合作开发伙伴。

2.公司团队介绍

截至2018年底，公司在美国的马里兰、旧金山以及中国的苏州等多地设有研发中心，分别负责不同阶段的药物研发工作。公司注重源头创新，有研发团队159人，其中核心高管均有多年医药研发和管理等相关经验，涵盖了药物研发全生命周期不同阶段的专业知识。

截至2018年底，公司员工共计600人，其中销售人员106人，生产人员126人，管理人员131人，质量控制78人，研发人员159人；而截至目前总员工人数已超700人。

其中，商业化团队招募240人，90%的销售人员都具备跨国公司肿瘤销售经验，18年至今已举办500场科室会。

生产方面，公司有2个单抗生产基地，吴江基地当前为中试临床药物生产基地，后续将继续进行商业化生产PD-1单抗等，上海临港按照cGMP标准设计产能，一期产能30000L，预计19年中完成建设。

3.财务数据

研发费用由17年的2.75亿元增至18年的5.38亿元；18年H2开始组建商业营销团队，18年的销售成本约2000万；融资方面，公司18年融资获得现金净额约34.33亿元；投资方面，公司投资所用现金净额约4.21亿元，主要用于建设临港生产基地。

(二)问答环节

Q1:pd1销售及进医保展望？

A:调研来看，销售情况与去年的预期非常接近，公司对销售非常满意。我们会积极响应国家医保纳入的号召，预计医保局正式的启动工作4月下旬开始，公司届时会积极参与。

Q2:销售在南方做的好，北方不好？

A:南区北区比较均衡。总经理以前是在罗氏负责南区的，可能会给大家误解，其实是比较均衡的。

Q3:PD1进了多少医院？销售人员规模判断？

A:目前开了处方的医院有350家，都可以领到药，全部都是三甲医院。销售策略是医学教育为主，主要是宣传工作做好，品牌做好，人数不是最重要的。公司认为人的素质和广覆盖能力、服务能力是最重要的，目前没有加大团队计划，但是有提高素质的计划。

Q4:资产收购目的？下一步的标准？

A:收购的主要目的就是联合用药。只要是肿瘤免疫治疗领域，对我们产品有协同的，都是潜在标的，目前还主要聚焦于pd1的联合用药。现在中国研发企业势头很好，可供选择的企业很多。

Q5:公司如何看待科创板？

A:我们在关注，董事会并没有讨论，目前还没结论。

Q6:BTLA的作用机理？

A:BTLA与PD-1类似，在活化T细胞和B细胞表达，动物模型实验显示BTLA缺陷加重了自身免疫和炎症病情，BTLA抗体阻断促进抗原特异性T细胞反应并与PD-1单抗发挥协同作用。

Q7:PD-1在鼻咽癌的试验？

A:在中国进行的所有的trials方案都是要与药监局达成协议的。现在病人还在入组，估计第一阶段的入组在8月底完成。鼻咽癌是亚洲人特有的肿瘤，发病率挺高的。目前除了二线及以上疗法，公司现在还在准备鼻咽癌的一线，并且是包括东南亚等地区和国家的多中心开发。

Q8:如何看待k药前两天获批非小细胞肺癌的适应症？我们的进度？

A:在我们的PD-1已经开展的9个试验的中，有2个是非小细胞肺癌，一个是EGFR阴性，一个是阳性。阴性和k药一样，公司希望1-1.5年完成入组，2-2.5年申报获批。EGFR阳性的病人，我们在国内是前沿。

Q9:与石药的合作？

A:现在的合作还是三阴性乳腺癌，已经开展临床。这个领域还没有有效治疗，目前就是T药和白蛋白紫杉醇的联用，我们的合作算me-too。

Q10:如何看待公司在二级市场的流动性较差的问题？

A:可能和对标公司不同，我们注册地是大陆。提高知名度是第一，第二是研发管线，会提高海外曝光率。

Q11:季报信息披露要素？

A:医院数、病人数、销量都会披露。

Q12:pd-1和小分子联用的逻辑？

A:主要看安全性和有效性，只要符合，就是我们的潜在选择。