东阳光药(1558.HK):收购研究院仿制药,出口转内销受益带量采购

机构:国金证券

事件

近日,公司发布公告,约以对价16.26亿元收购东阳光集团研究院27个仿制药品种,该批仿制药品种均为海外获批ANDA品种,预计申报国内并上市后视同通过一致性评价,未来受益于国家带量采购政策。

点评

批量收购集团研究院仿制药,未来受益于带量采购政策:近日,公司以总代价16.26亿人民币收购集团研究院27个仿制药品种,该批品种均为海外通过ANDA的品种,预计未来申报国内CDE并获批后视同通过一致性评价,其中不乏重磅仿制药品种,例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、奥氮平等,涉及降压、降糖、CNS、HBV等领域。该交易方案预计采取预付款、里程碑付款、余额的方式进行支付,分别占比约为50%、20%、30%,我们预计该种付款方式是对仿制药未来销售的监督。海外ANDA品种转报国内视同通过一致性评价,有望受益于国家带量采购政策,销售前景可期。

制剂出口转内销逐步落地,已获批4个仿制药品种:目前,预计研究院有4个海外ANDA转报国内获批,分别是克拉霉素片/缓释片、左氧氟沙星片、莫西沙星片等,19个海外ANDA转国内目前处于申报生产阶段,分别是奥美沙坦酯片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊、恩替卡韦片、利格列汀片、他达拉非片、奥氮平片/口崩片、替格瑞洛片、苯磺酸氨氯地平片等。

创新药临床稳步推进,研究院新药梯队完善:公司在研管线较为丰富,丙肝药以及胰岛素品种临床进展顺利,预计明年公司新药品种有望申报生产,2020年及之后逐步为公司贡献业绩。集团在研品种丰富,其中全新机制和靶点的抗乙肝新药莫非赛定有望治愈乙肝(临床终点预计为转阴率,并与恩替卡韦做头对头临床试验);另外抗肿瘤药物宁格替尼和莱洛替尼预计在国内已经进入Ib期临床,且其他抗肿瘤药物梯队完备

估值与盈利预测

公司业绩稳定增长,新药临床/仿制药上市逐步推进。我们给予未来2018-2020年EPS分别为2.10/2.68/2.97元,对应PE为13.7/10.7/9.7倍。

风险提示

可威受流感周期性影响明显、黑石可转债现金到账影响、以及收购研究院仿制药影响、未来业绩(应收应付等)存在波动可能性;抗丙肝新药领域在研品种较多,未来竞争较为激烈,销售存在不确定性。

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