基石药业( 2616.HK ):临床研发驱动,肿瘤免疫疗法新锐

肿瘤免疫疗法新锐。

机构:财通证券

投资要点:

肿瘤免疫疗法新锐

基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,目前已经构建起拥有14种候选药物的强大抗肿瘤药管线,包括PD-1、PD-L1及CTLA-4在内的自主3个抗体聯合疗法,4个与BlueprintMedicine、Agios制药独家合作和授权产品,具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。

快速推进临床后期药物商业化

1)公司PD-L1抗体目前已经开展了2项2期临床与2项3期临床,rr-CHL/rr-NKTL预计在2020年上半年进行新药申请。目前国产进展最快的PD-1/L1是君实、信达、恒瑞、百济这4家,其均以小适应症2期临床数据有条件先获批上市,肺癌、肝癌、胃癌等大适应症还在临床进展中。基石药业PD-L1在大适应症领域并不是落后很多,而且最终很有可能一起进入国家医保谈判。在肺癌、肝癌等适应症,通过与外部合作的全球首创新药联用,基石药业PD-L1在争夺市场份额时或更具竞争力。

2)与Agios合作的Ivosidenib美国已上市,属于全球首创新药,中国3期临床的开展已经获得批准。Ivosidenib用于AML的一线治疗以及用于胆管癌的二三线治疗,且脑癌(包括神经胶质瘤)适应症获有更好的临床表现。

3)与Blueprint合作的Avapritinib适应症为胃肠道间质瘤(GIST),2017年6月获得FDA的突破性疗法认定,美国3期临床进行中。Avapritinib是一款针对的同源激酶KIT及PDGFRα的高选择性强效口服抑制剂,中国GIST目标患者大约为2.5万人。

VIC模式助力快速发展

基石药业属于典型的VIC模式,公司发展及新药研发进程快速。其于2016年3月开始A-1系列至A-3轮融资过程;在具有丰富经验的研发团队带领下内部开发专注于药物发现、药理学、細胞与动物研究及过程开发,临床前研究的日常执行通过与药明康德等CRO进行研发外包合作,公司快速完成了CS1001(PD-L1)、CS1002(CTLA-4)、CS3006(MEK)等产品的IND;VIC模式最为重要的人才与团队,基石药业具有最为豪华、专业的管理团队,公司CEO、CMO、CFO等均具有高等专业的学历以及丰富的跨国药企相关的工作经验。

风险提示:药物研发风险、对外合作协议变更或终止风险。

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