【医药行业】关注行业龙头与绩优标的

来源：同方研究

市场回顾与展望：

节后两市成交量显著放大，市场氛围提升。

从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为6.21%。

截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为27.32、 26.59倍，较沪深 300 指数的 11.20 倍的估值溢价分别为143.9%以及 137.4%。

美股方面，根据标普500行业指数表现，除公用事业外均录得涨幅，涨幅前五的行业分别为能源（3.39%）、工业（2.25%）、非核心（2.04%）、原材料（2.01%）、健康（1.75%）。

行业观点：

据悉，福建省将成为第一个全省推进4+7带量采购的省份，在“福建省全面落实跟进国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施方案(讨论稿)”中指出，4+7带量采购中选产品可享有直接获得福建省60%的采购基础量等。福建作为医改先锋，开启全国联动的步伐，集采政策的推进仍为长期的政策预期。在标的配置方面，优质的龙头企业凭借产品线的综合布局以及研发投入积累，更快速地实现战略转型，适应行业变革，建议逢低吸纳。

一、市场表现回顾

节后两市成交量显著放大，市场氛围提升。据悉，福建省将成为第一个全省推进4+7带量采购的省份，在“福建省全面落实跟进国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施方案(讨论稿)”中指出，4+7带量采购中选产品可享有直接获得福建省60%的采购基础量等。福建作为医改先锋，开启全国联动的步伐，集采政策的推进仍为长期的政策预期。在标的配置方面，优质的龙头企业凭借产品线的综合布局以及研发投入积累，更快速地实现战略转型，适应行业变革，建议逢低吸纳。

从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为6.21%。

截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为27.32、 26.59倍，较沪深 300 指数的 11.20 倍的估值溢价分别为143.9%以及 137.4%。

美股方面，根据标普500行业指数表现，除公用事业外均录得涨幅，涨幅前五的行业分别为能源（3.39%）、工业（2.25%）、非核心（2.04%）、原材料（2.01%）、健康（1.75%）。

二、模拟组合表现

同方模拟医药组合表现vs.医药（中信一级指数）

三、行业动态

◆2月11日，有两款药因拟纳入优先审评挂网公示。 加之此前公示的7个药品，至此已有9个药品拟纳入优先审评，涉及优时比的拉考沙胺注射液、石药集团欧意药业的盐酸美金刚片，以及广东东阳光药业的替格瑞洛片等。拉考沙胺是优时比研发的药物，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗，其片剂2018年11月21日在我国获批上市，是10余年间首个在我国上市的第三代抗癫痫新药。盐酸美金刚片主要用于治疗中重度阿尔兹海默病，数据显示，该品种2015年全球销售额5.56亿美元。目前联邦制药的首仿药已获批上市。替格瑞洛片是一种直接作用、可逆结合的P2Y12受体抑制剂，被多部欧美治疗指南推荐为一线或首选抗血小板药物。其原研产品阿斯利康的倍林达2012年进入中国市场。数据显示，该品种2017年在国内重点城市的销售金额超过1亿，目前已有信立泰的首仿品种上市。（资料来源：新浪医药网）

◆近日，恒瑞医药旗下在研新药SHR-1701注射液挺进Ⅰ期临床，作为靶向于PD-L1和TGFβ两个靶点的双特异性抗体。据不完全统计，目前国内已有十余家本土制药企业在双特异性抗体领域进行布局，包括信达生物、但在研产品都还处于早期阶段。此次，恒瑞医药在研双特异性抗体SHR-1701注射液挺进Ⅰ期临床，这是首家进入临床阶段的国产PD-L1/TGFβ双特异性抗体。（资料来源：新浪医药网）

◆2月13日，据湖南省工业和信息化厅消息，2019年湖南省将推开中药配方颗粒试点工作。中药产业是健康产业的重要内容之一，也是推动一二三产业融合发展的重要切入点。2018年，全省中药产业链规模企业372家，完成主营业务收入571.3亿元，同比增长10.7%。（资料来源：新浪医药网）

◆2月13日，江苏省泰州市药品（耗材）集中采购管理工作领导小组办公室发布《关于调整血管介入等六大类高值医用耗材部分产品价格的公示》，对血管介入类、非血管介入类、起搏器类、电生理类、神经外科类、眼科类等六大类高值耗材共491个产品全部下调价格。价格下调公示表显示，投标企业中包括了一众跨国巨头医械公司，包括强生、美敦力、雅培、波科、奥林巴斯、贝朗、柯惠等。（资料来源：赛柏蓝器械公众号）

◆近日，上海博志研新（Bocimed）药物技术有限公司宣布完成融资，此轮融资由上海科创集团、兴富资本共同投资完成。融资的资金用于公司研发能级的提升和丰富药物研发的管线。 博志研新是一家以高难度制剂、改良型创新药为核心的药物研发公司，致力于抗肿瘤药物、心血管药物、精神神经等重大疾病领域的药物开发，公司先后获得上海市高新技术企业、上海市诚信创建企业、上海市“专精特新”企业、通过了ISO9001质量管理体系认证。（资料来源：医药魔方）

◆2月13日，基石药业-B(02616)召开全球发售会，公司拟全球发售约1.86亿股股份，公司股份预期2月26日上市。基石药业是一间临床阶段生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫及分子靶向药物，公司的策略重点是肿瘤免疫治疗联合疗法，目前该公司拥有14条药物研发管线，包括三种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1 及CTLA-4抗体)，但尚无上市产品。（资料来源：百度新闻网）

◆2月11日，肿瘤新药Pexidartinib获优先评审。Pexidartinib是一款由第一三共公司开发的创新口服小分子CSF1R抑制剂。目前Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的NDA申请已获FDA受理并取得优先审评资格。此前，Pexidartinib已经获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格。TGCT是一种可能具有局部侵袭性的罕见非恶性肿瘤。它会影响滑膜线关节、滑囊及腱鞘，导致肿胀、疼痛、僵硬及受影响关节或四肢运动能力降低。目前对TGCT的主要疗法是通过手术来切除肿瘤。如果获得批准，Pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。（资料来源：PR Newswire 美通社官网）

◆2月12日，Keytruda一线治疗头颈癌获FDA优先审评。此次sBLA申请为Keytruda作为单药疗法或者与铂基和5-FU化疗联用，一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA预计在今年6月10日前给与答复。该申请是基于名为KEYNOTE-048的3期临床试验。试验结果表明，与标准疗法相比，Keytruda作为单药疗法，在PD-L1表达评分CPS>20和CPS>1的患者亚群中，显著提高患者的总生存期。同时，Keytruda与化疗联用，与标准疗法相比，OS从10.7个月提升至13个月，死亡风险降低23%。（资料来源：MSD官网）

◆2月13日，创新肺炎球菌疫苗ASP3772进入临床。ASP3772由Affinivax公司与安斯泰来公司联合开发，利用Affinivax公司的独创多抗原呈现系统（MAPS）技术平台。该技术平台可以同时呈现蛋白抗原和多糖抗原，从而激发更广泛和强劲的免疫反应。该1/2期临床分为两步，首先考察65岁以下成年人中，该疫苗的安全性和免疫原性；随后考察65岁以上老年人群中的反应；对照组分别采用Prevnar 13和Pneumovax 23。（资料来源：FiercePharma）

◆2月14日，诺华肝片吸虫病药物Egaten获FDA批准。肝片吸虫病是一种被忽视的热带疾病。全世界有大约240万患者，另有1.8亿人口有风险患病。Egaten是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法，同时也是WHO唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法。自2005年以来，诺华一直向WHO捐赠Egaten，已经帮助治疗了30多个国家中的200万片形吸虫病患者。在2018年，诺华更新了与WHO的协议，将继续捐赠这款药物直到2022年。为了奖励诺华在肝片吸虫病中的工作，FDA授予诺华一张优先审评券。（资料来源：Endpoints News）

◆2月15日，Moderna mRNA疫苗1期临床中期结果积极。mRNA-1653由两段mRNA序列组成，分别编码两种病毒的融合蛋白，由Moderna专有的脂质纳米颗粒（LNP）技术递送。mRNA-1653主要针对的是人类偏肺病毒（hMPV）和3型副流感病毒（PIV3）。这两种病毒都属于单链RNA病毒，是引起婴幼儿严重呼吸道感染和住院治疗的重要原因，目前都还没有批准的预防性疫苗。本次中期数据显示，单次接种mRNA-1653显著提高血清中和抗体滴度，接种一个月后，hMPV中和抗体滴度与PIV3中和抗体滴度分别约为基线滴度的6倍和3倍，且耐受性良好。（资料来源：BusinessWire）

四、上市公司公告

【片仔癀】 2月11日披露业绩快报，公司2018年实现营业总收入47.98亿元，同比增长29.19%；净利润11.28亿元，同比增长39.83%。每股收益1.87元。利润增长主要是公司核心产品片仔癀系列销售增长以及基金投资收益增加导致营业利润增长所致。(资料来源：WIND资讯)

【广生堂】2月11日公告，其公司于2019年1月14日向国家药品监督管理局提交临床注册申请，于近日收到《受理通知书》，GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药临床申请获得受理，是该项目历时三年专业研究的里程碑进展，也是其公司在创新药领域继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。(资料来源：WIND资讯)

【美年健康】2月12日发布2018年度业绩快报，报告显示，2018年度美年健康实现营业总收入84.54亿元，比上年同期增长34.54%；实现归属于上市公司股东的净利润8.22亿元，比上年同期增长41.70%；基本每股收益为0.26元，比上年同期增长30.00%。 (资料来源：WIND资讯)

【博雅生物】2月12日发布2018年度业绩快报，实现营业总收入24.51亿元，同比增长67.83%；营业利润5.73亿元，同比增长33.54%；归属于上市公司股东的净利润4.68亿元，同比增长31.26%；基本每股收益1.11元。 (资料来源：WIND资讯)

【歌礼制药】2月13日公告，全资附属子公司歌礼生物科技（杭州）有限公司（简称“歌礼生物科技”）于2月12日与3-V Biosciences，Inc.（简称“3-V Biosciences”）签订独家特许协议。3-V Biosciences向歌礼生物科技及其联属公司授出有关3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂TVB-2640（歌礼代号：ASC40）在大中华区的独家开发、制造及商业化权益。3-V Biosciences是一家研发代谢疾病新疗法的临床阶段药业公司，专注治疗非酒清性脂肪肝炎(NASH)及肿瘤疾病，而ASC40 (TVB-2640)是一种用于治疗NASH的首创、即将进入二期临床的候选新药。根据特许协议，3-V Biosciences将有权就ASC40 (TVB-2640)收取开发及商业化里程碑付款及其未来净销售的销售分成。 (资料来源：WIND资讯)

【丽珠医药】2月13日公告，控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的注射用重组人绒促性素申报生产的注册申请已获正式受理。人绒促性素根据其制备来源分为尿源人绒促性素（u-hCG）和重组人绒促性素（r-hCG）。目前，全球仅有一家公司的重组人绒促性素药物上市销售，商品名：艾泽（英文 Ovidrel®），该产品于 2005 年在中国获批进口。 根据 IQVIA 数据库，人绒促性素 2017 年国内销售总额（包括尿源与重组）为1.52亿元，2018年前三季度国内销售额为1.28亿元。重组人绒促性素2017年在国内的销售额为6266.67万元，2018年前三季度国内销售额为5305.48万元。截至目前，国内无其他厂家申报此品种（包括临床申请、上市申请及进口注册申请）。(资料来源：WIND资讯)

【信达生物】2月13日公告，其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4 (OX40) 单克隆抗体（研发代号：IBI101）的I期临床研究完成首例患者给药。该项研究是一项在中国开展的评估 IBI101单药或联合达伯舒®（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性和初步疗效的 Ia/Ib 期研究。该项研究适应症为标准治疗失败的晚期实体恶性肿瘤，其中 Ia 期为 IBI101单药治疗，Ib 期为 IBI101联合达伯舒®治疗。  (资料来源：WIND资讯)

五.MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值

六、国际大药厂估值图

七、风险提示

1、药企研发风险：研发时间增加、投入加大、研发数据结果低于预期的风险

2、新药上市后风险：安全性风险、市场竞争、销售低于预期的风险3、政策不可预知的风险

4、招标降价的风险