盟科医药“二进宫”，44人撑起的IPO？

作者 | Grace

来源 | IPO那点事

数据支持 | 勾股大数据

近日，盟科医药有限公司再次向港交所提交上市申请，由Jefferies 作为独家保荐人，这是继2018年6月28日提交申请至失效后再次冲击IPO。

人与疾病斗争的缩影——抗生素

医学史是一部人类和疾病斗争的历史，其中，人类与微生物的斗争尤为突出。只不过，在很长一段时间里，人类甚至都不知道这种微小而简单的生物的存在，直到，列文虎克从自制的显微镜里看到他们，巴斯德发现他们和疾病息息相关，人类才知道这种微小的生物一直存在于我们身边，而且时时刻刻影响着我们的生活。

现代医学没有诞生之前，一个微不足道的伤口，足以导致一次致命的感染；一口不洁净的水井，足以引发一场前所未有的瘟疫。死神肆意挥舞着手中的镰刀，随意地收割生命。直到，多马克发明百浪多息，弗莱明发现青霉素，人类才逐渐在这场与微生物的斗争中略占上峰。

在没有抗生素，没有疫苗的时代，夏商周秦平均寿命大约在20岁左右，随着生产水平的提高，人们开始从采集食物过渡到生产食物，中国人民的平均寿命也在不断上升，之后民国开始，略有一些基本疫苗但没有抗生素的时代，平均寿命达到35岁。民国后，金霉素（1947年），氯霉素（1948年），土霉素（1950年），制霉素（1950年）和红霉素（1952年），卡那霉素（1958年）等抗生素的问世，使得人类的寿命开始显著延长，1957年至1960年，正是苏联援建中国的三大抗生素企业东北制药厂，华北制药厂和太原制药厂开始生产的年代，之后人们从微生物中寻找新的抗生素的速度明显放缓，取而代之的是半合成抗生素的出现。

截至2010年数据显示，中国人平均寿命增长至73.5岁，远高于新中国成立以来的35岁，翻倍的延长寿命，得益于多方因素，逐年升高的出生率及下降的死亡率，生活条件的改善，带来了生命的延续。

超级细菌VS超级抗菌药

细菌根据细胞壁的结构之差，可以分为革兰式阳性或革兰式阴性，多重耐药（MDR）在两种细菌中都发展并广泛传播。根据2016年抗菌素耐药性番查报告，多重耐药细菌感染正在导致全球70万人死亡。世界卫生组织列出了对公众健康造成最大威胁的十二种多重耐药细菌“超级细菌”，包括三类，第一类为严重型，鲍曼不动杆菌，绿胆杆菌，肠杆菌科位列其中，第二类为高等型，如金黄色葡萄球菌，幽门螺旋杆菌等，第三类为中等，含肺炎链球菌，流感嗜血杆菌及志贺菌属。

图片来源：公司公告

针对世界卫生组织公布的三类超级细菌，每一种类型都有盟科医药开发的身影。

针对第一类严重的三种细菌，正在研发MRX-8（Polymyxin）/MRX-10（Lpxc）进行对抗。MRX-8 为一种多粘菌素类新型抗生素药物，预期对多种多重耐药革兰式阴性菌有效。目前在新药临床试验阶段，预计在中国2020年第一季度提交新药临床试验，美国2019年第二季度提交新药临床试验。预期2023年第二季度在全球（包括中国，美国及欧盟）提交新药上市申请。

MRX—10是属于LpxC抑制剂，可能成为针对多重耐药革兰式阴性菌的同类首个抗菌药物，目前已经获得Recida Therapeutics, Inc（Recida）专用于中国地区的许可，预计2023年第二季度中国提交新药上市申请。 

针对第二类高等型中屎肠球菌及金黄色葡萄糖球菌，正在研发MRX-1/MRX-4进行对抗。MRX-1是盟科医药申请的专利主力产品，主要治疗革兰式阳性多重耐药菌感染的contezolid，旨在成为有潜力的下一代噁唑烷酮类抗菌药物，用于防治由革兰式阳性多重耐药菌引起的感染。目前已经在国内进行临床三期试验，预计2019年第二季度完成试验，2020年第四季度于中国首先上市。 

MRX-4为MRX-2的前药，是为开发contezolid 的静脉注射剂型设计的contezolid自有的水溶性药剂。尽管最终于人体终会转化成MRX-1，但两者拥有不同的化学成分的新化学药剂，活性药物成分也不同。目前美国已经开始开展二期灵床，预计2021年第四季度完成多零度三期临床试验，2023年第一季度于中国和美国上市。 

图片来源：公司公告

抗生素，优否？劣否？

根据公司公告显示，目前中美抗生素药物市场（用于人体治疗）统计，中国抗生素药物市场远高于美国市场，2017年中国使用抗生素费用达到233亿美元，是美国75亿美元三倍有余。

事实上中国是全球最大用于人体治疗的抗生素药物市场，随着中美政府出台有利政策支持，美国抗生素药物市场研发开支上涨及近年中国用于人体治疗的抗生素新药的面市，预计中美人体治疗用抗生素药物市场将分别增长至2022年306亿美元及88亿美元。 

数据来源：公司公告 

盟科医药研发的抗生素主要为多重耐药革兰式阳性抗生素，为总体抗生素市场的子市场，在美国于2017年占抗生素市场总收益的18.9%，但在中国于2017年仅占据抗生素总收益的1.9%，并有四种供应，其中仅有一种可以口服制剂进行供应。 

根据弗若斯特沙利文报告，预计中国多重耐药革兰式阳性抗生素还会有13.8%年复合增长率，主要原因有：（1）由于该等抗生素已经被纳入国家医保目录 （2）医生在临床实践及潜在感染经验治疗中使用的窄谱抗生素的意识日益提高（3）根据若干诊断及治疗指引的一般建议，更多地使用窄谱抗生素治疗确诊及未确诊的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染所驱动。 

数据来源：公司公告 

抗生素在中国使用的市场空间大，并且仍存在增长空间，然而抗生素的使用，在实际生活中仍有争议。 

抗生素杀菌作用主要有4种机制：抑制细菌细胞壁的合成、与细胞膜相互作用、干扰蛋白质的合成以及抑制核酸的转录和复制抑制。换句话说，就是以毒攻毒的过程，抗生素使用的过程，也是细菌耐药性增加的过程，滥用抗生素可能会带来肝肾功能损害，菌群失调等不良反应，这些就依赖医生的处方及相应保障制度的完善防范滥用抗生素的情况。 

另一方面，盟科医药自身也是风险与收益并存。 

作为一家未盈利企业，凭借44位员工一路走来再次冲击IPO，将运营都外包出去留下核心的研发人员，产品线比较单一，全身心投入到研发抑制超级细菌上。

在研发支出上，公司近三年都在1000万美金以上，随着产品进入后期临床，研发支出也呈现逐渐增加的趋势。假设能够按照公司公告显示的时间轴来进行，最早能够进行上市的是口服性质的MRX-1，2020年上市中国投入使用，填补目前的中国原研抗生素空白，与盟科医药研发的药物类似的产品,Tetraphase Pharmaceuticals Inc.在该药获批时对应市值为5.74亿美元（FDA），相信盟科医药也会有相应的参考市值。

需要担心的风险则是有两点，一则位同类产品竞争，包括现有产品及仿制药，随着这些产品的专利届满或者即将届满，将会带来新一轮的仿制药的竞争。另一则是所有未盈利的生物医药企业都需要担心的一点，研发失败或者上市时间延后。

结  语

抗生素，这个名字熟悉又陌生，从小时候的打针青霉素皮试到如今研发超级抗菌药对抗超级细菌，科研不断的投入才能让人类尽可能留存人世间。盟科医药此次第二次提交上市申请，也是希望此次融资能够为研发提供更多的资金支持。在这个医药细分领域抗生素行业，需要长期跟进研发，绝对龙头尚未坐稳，研发新药上市投入使用才是第一生产力。

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