天风证券-艾德生物(300685)获批10基因NGS试剂盒,是现有产品的重要补充-20181121

公司发布公告， 2018 年 11 月 20 日，国家药品监督管理局在其网站 上发布了《 2018 年 11 月 20 日准产批件发布通知》， 公司获得一个关于人 类 10 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 的第三类体外诊断 试剂注册证，该试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌（ NSCLC）、结直肠癌 （ CRC）患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋（ FFPE）的组织样本中 EGFR、 ALK、 ROS1、 RET、 KRAS、 NRAS、 PIK3CA、 BRAF、 HER2、 MET 基因变异。