歌礼制药-B(1672.HK)专注于研发创新疗法,“三项铁人”打造具有全球竞争力的生物医药公司

2018-08-01 09:54 惊了个呆 阅读 69120

今日,备受市场关注的港股首家未盈利的生物医药公司:歌礼制药在港挂牌交易。盘前高开5.71%至14.8港元,截止9点40分,歌礼制药报14.64港元,涨幅4.57%

7月31日,歌礼制药公布配售结果。公告显示,歌礼制药发行价定为14港元,共收到16197份认购申请,认购共2.05亿股香港股份,相当于香港发售股份约9.13倍。此次国际配售认购2.35亿股,相当于国际发售股份数约1.17倍,并授出超额配售权。本次超额配售权最多超额配售3362万股。

本次共全球发行2.24亿股,发行完成后总股数将达到11.21亿股,上市市值156.90亿港元。若超额配售全部发放,则总股数将达到11.54亿股,市值为161.60亿元。

歌礼制药是港交所新规后第一家上市的未盈利生物医药企业。歌礼成立于2013年,致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝三大疾病治疗领域中尚未被满足的医疗需求,专注于抗HCV、HIV及HBV等同类最佳创新药物的开发、生产及商业化。歌礼虽然以研发起家,但同样也重视药企传统“三项铁人”技能,把生产和商业化放在跟研发开发相同的地位。

上市前公司主要收入来自于合作伙伴罗氏支付的戈诺卫(达诺瑞韦)开发里程碑付款。

上市后歌礼的目标是为中国和全球的患者发现和开发包括病毒感染在内的危及生命的疾病创新疗法。

歌礼制药的几大核心优势:

歌礼制药拥有来自于GSK、罗氏等全球医药公司的资深科学家和经验丰富的商业化团队。

歌礼拥有在抗病毒、癌症和脂肪肝三大疾病领域潜在同类最佳的研发管线——专注于抗HCVHIVHBV等的创新药物。

首个创新药物戈诺卫已进入商业化阶段,是中国本土企业开发的第一种突破性丙肝疗法。

第二个创新药物拉维达韦已递交新药上市申请,并与戈诺卫联合组成RDV/DNV方案,是中国本土企业开发的第一种已经完成三期临床试验的全口服、不含干扰素的丙肝疗法。

image.png歌礼核心产品包括68日批准上市销售的丙肝药物戈诺卫(达诺瑞韦)、刚刚提交新药上市申请的丙肝药物拉维达韦、以及完成a期临床的HIV治疗药物ASC09和完成Ⅰ期临床的肝癌在研药ASC06

进击的戈诺卫

2017年以前,中国市场DAA药物缺乏,治疗丙肝的方法为干扰素+利巴韦林,但治疗周期长达48-72周,不良反应大,治愈率约60%SVR24)。

经过多年努力,201868日,歌礼首个创新药物戈诺卫获批上市开始销售,成为第一个中国本土企业开发的DAA。戈诺卫与聚乙二醇干扰素及利巴韦林组成联合治疗方案,治愈率高达97%SVR12),疗程仅为12周,具有优异的安全性和耐受性。相对于传统疗法来说,具有压倒性优势。

戈诺卫疗法为期12周,聚乙二醇干扰素+利巴韦林均在医保范围内,可享受医保,整个疗程仅需要42296元(聚乙二醇乙类药物10%自费,住院报销90%)。

同样为DAA+PR疗法的索磷布韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林,治愈率94%低于戈诺卫97%,且治疗费用61280元,远远高于戈诺卫疗法。所以北京友谊肝病中心主治医师贾继东在《焦点访谈》上感慨:“索磷布韦进入医院一个多月,没有一个患者使用,因为太贵了。”

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(数据来自:网络资料整理,CFDA,药智数据,公司招股说明书)

目前,戈诺卫在全国五大区均已实现销售,约150人的销售团队可覆盖超过850家丙肝高发地区的主要医院。

2017年我国拥有2530HCV患者,但仅有0.3%74000名患者接受治疗。戈诺卫20186月开始商业化,若201875600人接受治疗,按照传统疗法50%市场份额,戈诺卫10%市场份额,其它产品40%市场份额计算,叠加戈诺卫适应症为1型丙肝,按60%计算,则2018年歌礼有望获得9072万元人民币的收入(按半年销售时间测算)。

image.png2019年商业化进一步普及,叠加拉维达韦全口服疗法的推广,市场占有率有望达到35%。若78750人接受治疗,则戈诺卫可获得6.45亿元收入。戈诺卫价格较低,治愈率高,所以2019年达到35%占有率可以期待。

进一步升级的疗法, RDV/DNV全口服方案

RDV/DNV方案是拉维达韦与戈诺卫及利巴韦林共同服用时构成的全口服疗法,是不含干扰素的HCV治疗方案。拉维达韦是公司认为最佳的同类产品,针对丙肝NS5A靶点的泛基因型DAA。此方案是中国首种由本土公司开发的全口服、不含干扰素且已经完成III期临床研究HCV治疗方案,治愈率高达99%SVR12),疗程同为12周。高治疗率及高安全性使得此方案为目前同类产品中最好的治疗方案。

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日前,歌礼已递交拉维达韦的新药上市申请,按流程计算,有望于20191季度获批上市,并开始商业化。凭借着戈诺卫已经铺开的销售网络,两个丙肝疗法的协同效应将进一步提升歌礼在丙肝药物市场的市场占有率。

结尾

此次IPO,公司将用募集资金的25%资金用于戈诺卫及拉维达韦产品的商业化;30%用于目前在研产品ASC09ASC06的研发及临床试验;剩余资金将用于新药物品种引进,配套研发设备构建及运营资本。

一旦拳头产品戈诺卫及拉维达韦后续商业化成功,凭借超强的研发能力,不断向外输出产品,歌礼制药必将为投资者带来长期价值。

 

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