复星凯特细胞治疗基地正式启动,CAR-T中国产业化全面加速

2017-12-06 18:05 充和 阅读 1701

CAR-T的出现,无疑是给世界的抗癌之路带来希望,大家都期望着他能成为治愈癌症的妙药。8月诺华的CAR-T疗法Kymriah获批上市时,无疑是给所有在做CAR-T的药企带来了令人振奋的消息。10月Kite也跟紧脚步,Yescarta成为了第2款FDA获批的CAR-T疗法。CAR-T的出现让大家觉得治疗癌症不是梦,而你是否知道,Kite一路过来,也是圆梦之旅。

当年的Kite仅19名员工,2014年6月,这个不到20个人的生物技术公司登陆了美国纳斯达克,上市当天揽下1亿3千万美金。Kite延续了他的发展势头,成功进入CAR-T一梯队。此次获批的Yescarta是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤。美国每年大约有72000例新确认霍奇金淋巴瘤病例,其中1/3是DLBCL。

而国内的复星医药(600196.SH、2196.HK)早在今年1月11日,就与Kite成立了合营公司,负责国内、香港及澳门地区的市场开拓,这不仅意味着复星也将在第一阶段分享到CAR-T的益处,同时中国的民众也会在第一时间内用上最先进的疗法。

就在昨日,复星凯特在上海张江举办了细胞治疗基地的启动仪式,GILD的CEO John Milligan、Kite的创始人Arie Belldegrun、复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、以及复星凯特总裁王立群先生都出现在启动仪式上。

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在今年8月28日时候,GILD和Kite宣布,双方董事会同意已就GILD每股180美元全现金收购Kite达成一致,交易总金额大约为119亿美元,有望在2017年第4季度完成。GILD的侧重领域为人类免疫缺陷病毒HIV,肝脏疾病等。而Kite是以临床阶段的生物制药为重点,以及研发新的癌症免疫治疗产品,Kite以设计的自体细胞治疗发展多候选产品,包括T细胞基因工程表达嵌合抗原受体或T细胞受体。

Kite获批的时间点很好,仅在GILD斥资110亿美元购买Kite的六周后。在诺华的CAR-T获批前,就预计Kite时间预计会定在十月,所以给予吉利德的时间并不多,吉利德也给出了溢价29%的每股180美元的定价,虽然说根据上半年财报,吉利德有现金、现金等价物和有价证券超过365亿美元,但是这一举动依然会使得吉利德的现金流感到压力。

而从去年开始,吉利德丙肝药的销售开始出现下滑。2015年吉利德的销售额达到320.4亿美元的最高点,之后开始走下滑趋势,2016年的下降至10亿美元。HIV病毒药物的收入增长并不能缓解丙肝药下滑的趋势,在这个时间点收入Kite也不难理解GILD为什么会出这个高的价格。Kite 的CAR-T通过,无疑是使得吉利德在收购完成后,成为细胞免疫疗法的领先者。

而国内的收益者当属复星医药(600196.SH、2196.HK)。2017年1月11日,复星医药宣布旗下全资子公司与Kite成立中外合营企业,作为在中国大陆地区、香港及澳门特别行政区癌症T细胞免疫疗法市场的开拓者。合营公司,复星医药与Kite将各占50%股份。根据协议条款,复星医药拟现金出资2,000万美元,Kite以其产品及专有技术独家使用权作价2,000万美元,各占合营企业50%股权。复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用。合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite支付3,500万美元的里程碑付款及就KTE-C19产品支付销售提成。 

未来,合营企业可能继续引进Kite在研的后续产品,包括KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR细胞治疗产品,及KITE-718——表达针对黑色素瘤抗原A3及黑色素瘤抗原A6(常见于膀胱癌、食管癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌等实体癌的抗原)的TCR细胞治疗产品。按业内的预期,Kite的CAR-T疗法预计会在2020年左右在中国上市。

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