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迪瑞医疗(300396.SZ):医疗器械注册证变更 涉包装规格及适用机型

2020年07月30日 21时34分

格隆汇 7 月 30日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,产品名称为丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),变更主要内容:(1)变更包装规格;(2)变更适用机型,变更为:化学发光免疫分析仪(型号:CM-180、CM-320、CM-320i)、模块化生化免疫分析系统(型号:CSM-8000)。

上述《医疗器械注册证》的变更,延续了公司产品种类,将进一步增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。