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迪瑞医疗(300396.SZ):2项医疗器械产品取得了CE认证证书

2020年07月16日 17时02分

格隆汇 7 月 16日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布,公司2项医疗器械产品于近取得了CE认证证书,分别为探针调理液(用于化学发光免疫分析仪、模块化生化免疫分析系统的维护保养)、尿样本收集器(用于样本的收集、运输和储存等)。

产品涉及IVD行业中化学发光免疫分析,生化诊断分析和尿液分析。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。生化诊断是最早实现自动化的检测手段,目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。尿液分析技术为临床检验项目的常规检测技术,随着国内厂商技术不断进步,与国外产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

上述产品取得CE认证证书,表明产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险