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北陆药业(300016.SZ):钆喷酸葡胺注射液取得药品补充申请批件

2020年06月29日 15时55分

格隆汇6月29日丨北陆药业(300016.SZ)宣布,公司近日取得国家药品监督管理局核准签发的关于公司钆喷酸葡胺注射液的药品补充申请批件。申请内容为申请钆喷酸葡胺注射液与公司自制的葡甲胺(登记号:F20190000356)进行关联审评,增加公司自制葡甲胺为公司钆喷酸葡胺注射液葡甲胺辅料的供应商。

公司表示,此次公司申请钆喷酸葡胺注射液与公司自制的葡甲胺进行关联审评并通过,标志着公司自制葡甲胺可作为辅料用于公司钆喷酸葡胺注射液的生产,对公司确保产品稳定持续生产、成本控制等具有积极意义。