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天晟新材(300169.SZ)取得医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证

2020年05月21日 19时38分

格隆汇5月21日丨天晟新材(300169.SZ)公布,公司于近日取得了由常州市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》。

《医疗器械经营许可证》经营范围:2002年分类目录非IVD批发Ⅲ类医疗器械:6805耳鼻喉科手术器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6870软件***

2017年分类目录非IVD批发Ⅲ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械***

《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围:2002年分类目录:非IVD批发:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6822医用光学器具,仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件***

2017年分类目录:批发:01有源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械***

公司此次取得《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》后即可开展相关业务活动,有助于公司在相关业务领域的进一步发展。