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北大医药(000788.SZ):注射用头孢米诺钠药品注册申请获受理

2020年05月14日 20时24分

格隆汇5月14日丨北大医药(000788.SZ)公布,近日,公司药品注射用头孢米诺钠,一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

头孢米诺为头霉素衍生物,属于第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、杀菌力强、适应症多等特点。头孢米诺对青霉素结合蛋白有极强的亲和力,对细菌合成细胞壁起到有效抑制作用,再结合肽多糖,对脂蛋白和肽多糖的结合进行抑制,促进细菌溶解,因而具有强大的杀菌效果。

注射用头孢米诺钠临床广泛应用于对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌属除外)引起的败血症、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎等。

根据米内网数据显示,注射用头孢米诺钠2018年和2019年国内样本医院销售额分别为5.05亿元和5.32亿元,该产品保持了良好的增长,产品市场空间大。