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特一药业(002728.SZ):头孢氨苄胶囊通过一致性评价

2020年04月27日 16时28分

格隆汇4月27日丨特一药业(002728.SZ)公布,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化药药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》。

公司的头孢氨苄胶囊(0.125g)获得药品补充申请批件,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。