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丽珠集团(000513.SZ):申报注册的注射用醋酸奥曲肽微球已获受理

2020年02月17日 17时36分

格隆汇2月17日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,公司全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(“丽珠微球”)及丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《受理通知书》,由丽珠微球珠制药厂申报注册的注射用醋酸奥曲肽微球已获受理

注射用醋酸奥曲肽微球历经5年研发,该注册申请已于2020120日获得受理。

注射用醋酸奥曲肽微球长效缓释制剂,每个月注射一次,用于

1下列肢端肥大症患者的治疗:

皮下注射醋酸奥曲肽注射液已充分控制病情。

不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。

2伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射醋酸奥曲肽注射液治疗得到充分控制。

伴有类癌综合征特征的类癌。

血管活性肠肽瘤。

胰高糖素瘤。

胃泌素瘤/卓-艾综合征。

胰岛素瘤(用于术前低血糖的控制和维持治疗)。

生长激素释放因子腺瘤。

截至公告披露日,注射用醋酸奥曲肽微球累计直接投入的研发费用约人民币1959.60万元