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景峰医药(000908.SZ):药审中心同意对子公司氟比洛芬酯注射液注册进行现场检查

2020年02月07日 11时48分

格隆汇2月7日丨景峰医药(000908.SZ)公布,近日,公司的子公司普德康利收到《药审中心关于氟比洛芬酯注射液注册现场检查的通知》,同意对普德康利注册受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品进行现场检查。该产品由普德康利委托山西普德药业有限公司注册申报。

氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药,可作为芬太尼的替代品,可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性,且无中枢抑制作用,有利于患者的术后恢复。

公司表示,该通知表明受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品注册工作取得了重要进展,产品已经完成技术审评,待通过药品生产检查和抽样检验合格,完成国家药品监督管理局的审评后可取得注册批件。

若该产品注册成功,将进一步丰富公司的产品梯队,增强市场竞争力,强化公司市场地位。