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华东医药(000963.SZ):阿卡波糖片因价格因素未能中标第2轮药品集采

2020年01月20日 09时07分

格隆汇1月20日丨华东医药(000963.SZ)公布,2020年1月17日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(下称“联合采购办公室”)组织实施的第二批国家组织药品集中采购的投标。

中美华东已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的产品阿卡波糖片(商品名:卡博平)参与了本次投标,经联合采购办公室开标并根据规则评标后,中美华东阿卡波糖片本次因价格因素未能中标。本次阿卡波糖产品集中采购实际拟中选企业为2家,首年约定采购量为19.14亿片,采购有效期原则定为2年。

阿卡波糖片是中美华东的核心品种之一,2019年销售收入预计达到30亿元以上。本次集中采购未能中标将给公司阿卡波糖产品未来发展带来新的挑战。

长期来看,随着国家分级诊疗政策的持续推进,国家对慢病用药医保的优先纳入、报销政策的支持以及基层诊疗率的提升将使更多糖尿病人纳入规范日常治疗的范畴,基层市场用药患者的持续增加,将使阿卡波糖集采以外的市场(包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场)迎来快速增长。公司对国内糖尿病药物市场的未来充满信心,也将大有可为。

尽管此次未能中标,但中美华东仍然在糖尿病用药领域具备产品管线丰富、原料制剂一体化以及成本和质量的整体优势,并将通过国内最大的阿卡波糖原料产能以更高的生产效率满足持续增长的临床用药需求。公司继续致力于制造符合国际标准的高品质药品,中美华东的阿卡波糖片在国内首家通过一致性评价,并已获得欧盟奥地利地区市场准入,正在开展美国FDA注册工作。

公司今后将继续以患者为中心,以科研为基础,以市场为导向,通过一系列措施继续开拓糖尿病用药市场,并通过技术和管理创新全面提升产品的市场竞争能力。

公司正在积极加强和完善创新药研发体系建设,同时也将加大新药产品研发及国内外产品引进力度。已在糖尿病领域储备了众多产品管线,其中全球创新药口服GLP-1TTP273已按计划正式启动一期临床试验,利拉鲁肽注射剂正在开展3期临床,西格列汀二甲双胍片已提交注册申请。公司力争通过糖尿病管线产品的系列化布局,加快创新转型步伐,逐步减小今后集中采购政策对单品种市场的影响和压力。