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信立泰(002294.SZ):“S086片”获批开展临床试验

2019年12月16日 18时48分

格隆汇12月16日丨信立泰(002294.SZ)公布,近日,公司申报的“S086获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

适应症1原发性高血压患者;2慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。(已申报临床并获得批件)

S086为公司自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。此次为新增适应症“原发性高血压”获批开展临床试验目前公司完成S086I期临床相关研究“原发性高血压”适应症准备进入II期临床阶段。

公司将按照国家药品注册的相关规定要求开展临床试验,临床试验成功后按程序申报相关产品的生产。获批上市进一步丰富公司心脑血管领域的创新产品线为患者提供新的用药选择