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基石药业-B(02616.HK):FGFR4抑制剂BLU-554(CS3008)全球I期临床试验实现中国首例患者给药

2019年05月20日 08时00分

格隆汇5月20日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,BLU-554(CS3008)全球I期临床试验在中国实现首例患者给药。BLU-554是一种具有强效高选择性的成纤维细胞生长因数受体-4抑制剂,由公司合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation 研发。此次试验也是该药物正在进行中的全球I期临床试验中的一部分,针对晚期肝细胞癌患者,旨在评估BLU-554在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。

根据临床前研究,估计约有30%的肝细胞癌患者是因为FGFR4信号通路异常激活而导致癌症。而BLU-554可以以极高的特异性抑制FGFR4,治疗因FGF19-FGFR4信号通路异常导致的肝细胞癌。

据悉,2018年6月,公司与 Blueprint 达成独家合作及授权协议,获得了包括 BLU-554 在内的三种候选药物在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发和商业化授权,Blueprint保留在世界其他地区开发及商业化这三款候选药物的权利。

公告称,BLU-554是一款口服、有效且不可逆的FGFR4抑制剂。BLU-554由Blueprint公司专门开发,可以以其极高的特异性抑制FGFR4,从而避免了对FGFR1、FGFR2和FGFR3的作用及因此导致的潜在不良反应。Blueprint正在开发BLU-554作为一种研究药物,用于治疗FGF19-FGFR4信号通路异常导致的肝细胞癌,Blueprint估计此类患者约占肝细胞癌患者的30%。

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