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复星医药(02196.HK):Bremelanotide注射液用于治疗HSDD获国药监局临床试验注册审评受理

2019年04月18日 16时40分

格隆汇4月18日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")收到《受理通知书》(受理号:JXHL1900078国),其获许可的Bremelanotide注射液(以下简称"该新药")用于治疗机能减退女性性欲障碍(HSDD)获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

2017年9月,复星医药产业获Palatin Technologies,Inc.(以下简称"Palatin")关于该新药在中国的独家商业化和非独家开发、制造等许可,Palatin仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品,主要用于治疗机能减退女性性欲障碍(HSDD)。

截至公告日,Palatin的Bremelanotide尚处于美国上市注册申请阶段;于全球上市的与该新药相同适应症的药品为氟班色林(FLIBANSERIN)、于中国境内(不包括港澳台地区)尚无与该新药相同适应症的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据,2018年度,氟班色林于全球销售额约为348万美元。截至2019年3月,集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约3350万元(未经审计;包括许可费)。

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