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绿叶制药(02186.HK):LY09004已获批临床试验

2019年03月31日 23时22分

格隆汇3月31日丨绿叶制药(02186.HK)董事会宣布,重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液LY09004已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。

公告显示,LY09004是重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液,为Eylea的生物类似药,适用于新生血管(湿性)老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害。该产品乃集团自博安收购。

详情请参阅2018年12月21日的公告。根据公开资料显示,Eylea于2018年的全球销售额为21.85亿欧元,可见该等产品的需求及增长潜力。

除LY09004外,公司尚有其他三种处于不同临床试验阶段的生物抗体产品,包括已进入临床三期试验的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY01008,Avastin生物类似药)和已进入临床一期试验的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(LY06006,Prolia生物类似药与LY01011,Xgeva生物类似药)。集团将持续加大对于生物制药领域的研发投入,加快推进创新生物药的布局,进一步丰富集团肿瘤等领域的产品线。

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