信立泰(002294.SZ)获得匹伐他汀钙片(2mg)药品注册批件

格隆汇3月15日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。

“匹伐他汀钙”用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450（CYP）代谢（CYP2C9有极少的代谢）等特点，降低了可能的药物相互作用；为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》医保乙类产品。

公司的匹伐他汀钙片（2mg）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。该产品的上市，填补了公司在降血脂领域的空白，强化公司在心脑血管产业链的优势地位。

匹伐他汀钙片的上市，对公司今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。