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复星医药(02196.HK):治疗胃癌和乳腺癌新药临试获国药监局批准

2019年02月12日 16时25分

格隆汇2月12日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。

该新药为集团自AbClon, Inc.许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于胃癌和乳腺癌治疗。2018年11月,该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。截至公告日,在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。截至2019年1月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约7067万元(未经审计)。

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