绿叶制药(02186.HK)帕金森病药物于日本申请临床试验

格隆汇12月11日丨绿叶制药(02186.HK)公告，注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已于日本向独立行政法人医药品医疗机器総合机构(PMDA)申报临床试验批件。

LY 03003为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一，该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发。

集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。LY 03003采用一周一次肌肉注射给药，是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”现象，显着改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症，长期应用有望推迟运动并发症的产生。

根据Journal of Neurology报导，帕金森病为日本最常见的运动障碍疾病，为发病率排在第二位的神经退行性疾病。据报导，于2014年，日本约有16.3万名帕金森病患者。

同时，集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。随着全球老龄化趋势的推进，董事会相信，LY 03003未来会有良好的市场前景，并将丰富集团的未来产品组合。

除LY 03003外，集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步开发中国及海外市场，如注射用利培酮缓释微球LY 03004(关于精神分裂症及躁郁症)、安舒法辛缓释片LY 03005(关于抑郁症)及卡巴拉汀透皮多日贴剂(关于中轻度阿兹海默症)等项目。LY 03003及LY 03005分别已于中国及美国启动III期临床试验。