圣湘生物(688289.SH)：人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证

格隆汇9月13日丨圣湘生物(688289.SH)公布，公司产品人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，可用于HIV感染的治疗效果评估，此前已获得欧盟CE List A类认证。

据联合国艾滋病规划署2021年发布的数据显示，2020年，全球约有3770万现存艾滋病病毒感染者，其中约1020万人未接受治疗，约150万人为当年新感染者，约有68万人当年死于艾滋病。国家卫健委发布的数据显示，截至2021年10月底，我国现存艾滋病感染者114万例。遏制和终结艾滋病流行是《“健康中国2030”规划纲要》的重要组成部分，也是联合国2030年可持续发展目标之一，实现艾滋病感染者的“早发现、早治疗”意义重大。

继肝炎产品系列后，该产品的推出为血源性传染性疾病的诊断提供了又一利器，可精准、高效、便捷地定量检测HIV-1型病毒核酸，助力艾滋病全流程精准防控，推动公司全场景化检测方案的落地，为全民健康保驾护航。

上述产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。