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利德曼(300289.SZ):子公司取得1项体外诊断试剂《医疗器械注册证》

2022年09月08日 15时43分

格隆汇9月8日丨利德曼(300289.SZ)公布,公司子公司德赛诊断系统(上海)有限公司(简称“德赛系统”)近日取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。产品名称:β2-微球蛋白测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法);预期用途:供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中β2-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。

公司表示,该次取证的β2-微球蛋白测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)对于监测肾小管功能损伤具有一定临床意义,可以进一步丰富德赛系统肾功能检测菜单,增强德赛系统在生化诊断试剂领域的核心竞争力。