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沃森生物(300142.SZ):九价HPV疫苗启动III期临床试验

2022年09月07日 18时50分

格隆汇9月7日丨沃森生物(300142.SZ)公布,由公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司(“上海泽润”)自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”(“九价HPV疫苗”),于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较III期临床试验”首例受试者入组,标志着本疫苗正式进入III期临床研究阶段。

本疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,同时用于适龄男性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV6、11型感染导致的生殖器疣。

上海泽润研发的九价HPV疫苗于2016年11月申请临床试验获得受理,并于2018年1月获得临床批件进入临床研究。本疫苗已完成了I期临床试验,研究结果显示具有良好的安全性和免疫原性。

目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。