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君实生物(688180.SH):上半年实现营收约9.46亿元、特瑞普利单抗国内销售收入约2.98亿元

2022年08月30日 23时02分

格隆汇8月30日丨君实生物(688180.SH)公布2022年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入约9.46亿元。虽然生产经营受到上海等地疫情的一定程度影响,但公司积极应对复杂形势,坚持各项业务有条不紊的推进。报告期内,公司研发投入约10.62亿元,7项创新药物的临床试验申请获得NMPA或FDA批准。

报告期内,公司在产品商业化、临床试验、管线扩张方面取得了诸多重要进展,现金流情况良好,公司核心管理层及研发团队稳定,吸引了大量优秀人才加入。随着更多在研产品逐步实现商业化,特瑞普利单抗注射液更多适应症获批并纳入国家医保目录,公司的持续经营能力将不断提升。

随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索,公司的创新领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发,以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。报告期内,公司在公司业务运营及在研产品开发方面取得了诸多的重大进展。

截至报告期末,公司商业化团队超过1100人,2022年上半年国内市场实现特瑞普利单抗销售收入约2.98亿元。其中,特瑞普利单抗2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%。虽然在4至5月受到了上海、吉林等地区疫情影响,2022年第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%。特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环,公司对特瑞普利单抗未来的商业化工作充满信心。

截至报告披露日,公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗(JS002)正在更广泛的患者人群(包括非家族性及杂合子型家族性高胆固醇血症)中开展III期临床研究进一步验证疗效和安全性。此外,公司还在纯合子型家族性高胆固醇血症(罕见病)患者中开展了一项II期临床研究,该研究将为PCSK9单抗在中国纯合子型家族性高胆固醇血症患者人群中的临床应用提供宝贵的临床研究数据。公司与英派药业合作开发的PARP抑制剂senaparib(JS109)作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组,正在等待临床数据评估;VEGF抑制剂贝伐珠单抗(JS501)的III期临床研究正在进行中。

在产能扩充方面,公司上海临港生产基地于2022年5月获得NMPA批准,可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的拓益®。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,其中一期项目产能30,000升。由于规模效应,上海临港生产基地带来的产能扩充将使公司获得更具竞争力的生产成本,并支持更多临床试验加速推出新药物。配合目前在研产品管线的研发进度,公司计划进一步提升生产设施,以提供可与公司日益增长及渐趋成熟的在研药物相匹配的充足产能,支持公司的业务在未来的持续扩张。