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健帆生物(300529.SZ):血液透析浓缩液取得医疗器械注册证

2022年07月25日 17时55分

格隆汇7月25日丨健帆生物(300529.SZ)公布,公司之控股子公司天津标准于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本次取得注册证的产品是血液透析浓缩液(高钾配方),具有纠正电解质紊乱和低钾血症等优势,能满足血透患者的个性化治疗需求。

本次取得注册证的高钾配方血液透析浓缩液是公司控股子公司天津标准的新配方、新产品。该配方的主要特点为3.0mmol/L的钾离子浓度,能够有效降低维持性血液透析患者血压下降及心率失常的发生率,纠正电解质紊乱和低钾血症,提升血透患者的透析质量。

至此,公司共有高钾配方透析液、枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的血液透析浓缩液/干粉产品系列,公司血液净化产品种类进一步得到丰富,能更好地满足临床个性化的治疗需求,符合公司深耕血液净化领域的战略布局,将对公司未来的经营发展产生积极影响。