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春立医疗(688236.SH):取得界面螺钉医疗器械注册证、扩充在运动医学领域的布局

2022年07月05日 16时42分

格隆汇7月5日丨春立医疗(688236.SH)公布,公司于2022年6月28日,收到国家药品监督管理局颁发的界面螺钉医疗器械注册证。

适用范围:适用于膝关节十字韧带重建手术中韧带、肌腱、软组织与骨的固定。

结构及组成:本产品由界面螺钉和/或钉鞘组成,界面螺钉可单独使用,或与钉鞘配合使用,采用符合YY/T0660标准中规定的optimaLT1级聚醚醚酮(PEEK)材料制成。产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

其他说明:界面螺钉采用PEEK材料作为原料具有改善骨诱导和抗菌能力;采用PEEK材料设计较金属钉减少扭入时对移植物的切割作用、减少金属残留物对术后MR检查的干扰作用、减少体内长期残余金属可能引起严重的无菌性炎症反应;采用通用插入器旋杆上有置入深度标记线,旋入过程一目了然。PEEK材料界面螺钉注册证的取得为春立医疗在运动医学领域中取得了更进一步的成绩。

界面螺钉医疗器械注册证的取得,丰富了公司运动医学产品线,扩充了公司在运动医学领域的布局,不断满足多元化的市场及临床需求,将增强公司的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。